วิธีการสร้างความแม่นยำระดับไมครอน- — เผยให้เห็นการผลิตและการควบคุมคุณภาพของชุด Trocar แบบใช้แล้วทิ้ง

https://www.lookmedchina.com/resources/disposable-ส่องกล้องผ่านกล้อง-trocar.html

ที่ดูเหมือนเรียบง่ายe trocar แบบใช้แล้วทิ้งet รวมกระบวนการตั้งแต่การตัดเฉือนที่มีความแม่นยำ การบำบัดด้วยเคมีไฟฟ้า การฉีดขึ้นรูป และบรรจุภัณฑ์ปลอดเชื้อ ยกตัวอย่างผู้ผลิตที่เป็นมาตรฐานอุตสาหกรรม กระบวนการผลิตสามารถแบ่งออกเป็นห้าขั้นตอนหลัก

ขั้นตอนที่ 1: การเตรียมวัสดุและท่อ:​ ท่อสเตนเลสสตีลไร้ตะเข็บเกรด-ทางการแพทย์ 304 หรือ 316L ผ่านการขึ้นรูปเย็นและการอบอ่อนด้วยแสงเพื่อให้ได้ขนาดพื้นฐาน โดยต้องมีผนังด้านใน-ปราศจากรอยขีดข่วนและ-ปราศจากตะกรัน โมเดลระดับไฮเอนด์-บางรุ่นผสมโครเมียมอัลลอยด์ Ni-Ti หรือ L605- เพื่อเพิ่มความแข็งแกร่ง เม็ดพลาสติกต้องเป็นพีซีเกรดทางการแพทย์- (เช่น Makrolon 2458), ABS, ไนลอน และซิลิโคนเหลว ซึ่งเป็นไปตามความเข้ากันได้ทางชีวภาพของ USP Class VI

ขั้นตอนที่ 2: การกลึงที่แม่นยำและการลบคมแบบซิงโครนัส:​ ท่อสแตนเลสได้รับการประมวลผลด้วยเครื่องกลึง CNC -ประเภทสวิส{0}}นำเข้า (เช่น Citizen Cincom L12-1M7) โดยใช้แคลมป์เดี่ยวเพื่อการคว้านที่ปลายทั้งสองข้าง การทำมุม และการขึ้นรูปเส้นผ่านศูนย์กลางภายนอก โดยมีการควบคุมความคลาดเคลื่อนภายใน ±0.01 มม. เครื่องจะทำการลบคมด้วยแปรงขนาดเล็ก/การสั่นสะเทือนพร้อมกันหลังการเจาะ เพื่อให้มั่นใจว่ามุม R ของขอบ < 0.01 นิ้ว ช่วยป้องกันรอยขีดข่วนต่อเครื่องมือส่องกล้องหรือเนื้อเยื่อ

ขั้นตอนที่ 3: การขัดเงาด้วยไฟฟ้าและการทำความสะอาดอัลตราโซนิก:​ ชิ้นส่วนโลหะที่กลึงแล้วจะถูกแช่ในอิเล็กโทรไลต์และถูกกระแสไฟฟ้าด้วยกระแสตรงเพื่อละลายยอดเขาและหุบเขาด้วยกล้องจุลทรรศน์ เพื่อให้ได้พื้นผิวที่เหมือนกระจกในขณะที่ปิดผนึกรอยแตกขนาดเล็ก-บนพื้นผิวและเพิ่มความต้านทานการกัดกร่อน ต่อจากนั้น การทำความสะอาดอัลตราโซนิก 40 kHz จะกำจัดอนุภาคขนาดย่อย-ไมครอนทั้งหมดออกไป ไปถึงมุมที่ตายแล้วภายในลูเมน- ซึ่งเป็นสิ่งสำคัญมากในการป้องกันไม่ให้สิ่งแปลกปลอมเข้าไปในช่องท้องหลังการผ่าตัด-

ขั้นตอนที่ 4: การฉีดขึ้นรูปและการประกอบ:​ ทิป obturator แบบโปร่งใส เปลือกแคนนูล่า กลีบดอกซีล ฯลฯ ได้รับการขึ้นรูปด้วยเครื่องฉีดขึ้นรูปในห้องปลอดเชื้อ (ISO คลาส 7) พร้อมการควบคุมอุณหภูมิแม่พิมพ์ที่แม่นยำเพื่อป้องกันหลุมยุบและฟองอากาศ สายการประกอบอัตโนมัติกด-ให้พอดีกับท่อโลหะกับชิ้นส่วนพลาสติก ติดตั้งแหวนซีลซิลิโคนและวาล์วระบายก่อน-วัลคาไนซ์ พร้อมด้วยการตรวจสอบแรงบิด/ความลึกในการกด 全程 (กระบวนการทั้งหมด-)

ขั้นตอนที่ 5: การฆ่าเชื้อด้วย EO และการตรวจสอบการปล่อย:​ ผลิตภัณฑ์สำเร็จรูปบรรจุในกล่องพุพอง Tyvek ฆ่าเชื้อด้วย EO และเติมอากาศจนเหลือน้อยกว่าหรือเท่ากับ 10 ug/g พวกมันจะถูกปล่อยออกมาหลังจากผ่านการตรวจสอบ QC หลายครั้ง รวมถึงความเป็นหมัน ไพโรเจน สุญญากาศ (วิธีการสลายตัวของแรงดัน) แรงแทรก และความทนทานของซีล แต่ละชุดจะเก็บตัวอย่างไว้เพื่อการตรวจสอบความชราแบบเร่ง ซึ่งพิสูจน์ประสิทธิภาพที่มั่นคงภายในอายุการเก็บรักษา (ปกติคือ 3-5 ปี)

จริงๆ แล้วเลเยอร์นี้-ต่อ-การควบคุมเลเยอร์-ตั้งแต่การจัดการความทนทานต่อระดับไมครอน-ไปจนถึงระบบการประกันความเป็นหมัน- ซึ่งช่วยให้ชุดโทรคาร์แบบใช้แล้วทิ้งที่ผ่านการรับรองสามารถเจาะผนังช่องท้องได้อย่างปลอดภัยภายในไม่กี่วินาที และรักษาภาวะปอดบวมตลอดกระบวนการ สิ่งที่ดูเหมือนจะเรียกง่ายๆ ว่า "โทรคาร์" แท้จริงแล้วคือผลิตภัณฑ์ที่มีการบูรณาการอย่างลึกซึ้งในด้านการผลิตที่มีความแม่นยำและความต้องการทางคลินิก