Hเข็มรักษาใต้ผิวหนังเป็นหมวดหมู่ทั่วไปที่มีราคาต่อหน่วยต่ำ ปริมาณสูง และข้อกำหนดด้านกฎระเบียบที่เข้มงวด ความต้องการทั่วโลกต่อปีได้รับการประมาณการอย่างระมัดระวังที่มากกว่า 160 พันล้านหน่วย (รวมถึงอนุพันธ์ เช่น เข็มปากกาอินซูลิน เข็มวัคซีน และเข็มเจาะเลือด) โดยจีนจัดหาประมาณ 55%–60% อย่างไรก็ตาม ราคายังคงอยู่ภายใต้แรงกดดันจาก BD, Terumo และ Nipro

ผลกระทบจากการรวมตัวกันทางอุตสาหกรรมเห็นได้ชัด

กลุ่มการผลิตเข็มฉีดยาในประเทศรายใหญ่สองแห่ง

• หยางโจว (กวงหลิง) มณฑลเจียงซู- เน้นไปที่การวาดลวดและการประกอบผลิตภัณฑ์สำเร็จรูปเป็นหลัก โดยมีสำนักงานใหญ่ของ Kangdelai และ Volt ตั้งอยู่ที่นี่ ภูมิภาคนี้เพียบพร้อมไปด้วยแม่พิมพ์วาดลวด- อุปกรณ์เคลือบซิลิโคน และสามารถจัดหา BOM ทั้งหมดภายในรัศมี 50 กิโลเมตร
• มณฑลซานตง/เทียนจิน- ขับเคลื่อนโดยกลุ่ม Weigao ซึ่งเชี่ยวชาญด้านผลิตภัณฑ์ทางหลอดเลือดดำและเข็มแบบครบวงจร พร้อมช่องทางการจัดจำหน่ายของโรงพยาบาลที่แข็งแกร่ง
• ข้อดีของคลัสเตอร์นี้คือ "ปรับเปลี่ยนแม่พิมพ์และรับตัวอย่างภายในสามวัน" แต่ข้อเสียคือการทำให้เป็นเนื้อเดียวกันอย่างรุนแรง-มีรายงานว่ามีผู้ผลิตเข็มฉีดยามากกว่า 200 รายทั่วหยางโจว ซึ่งส่วนใหญ่แข่งขันกันในราคาเข็มวัคซีน 25G โดยการตัดเจียวห้าอันต่อพันหน่วย

อุปสรรคสามประการในการก้าวไปสู่ระดับโลก

• ต้นทุนการเปลี่ยนแปลง MDR:หลังจากการนำ MDR ของสหภาพยุโรปไปใช้ในปี 2021 ผู้ผลิตเข็มขนาดเล็กและขนาดกลาง-ของจีนหลายรายละทิ้งการรับรอง CE ดังนั้นจึงเป็นการสร้างพื้นที่ทางการตลาดสำหรับผู้เล่นชั้นนำ อย่างไรก็ตาม นี่ยังหมายถึงต้นทุนการปฏิบัติตามกฎระเบียบที่สูงขึ้นสำหรับบริษัทที่ทำธุรกิจในยุโรปด้วย
• ความเสี่ยงในการต่อต้านการทุ่มตลาดของสหรัฐฯ-:มีกรณีตัวอย่างของการสืบสวนมาตรา 337 ในสหรัฐอเมริกาที่มุ่งเป้าไปที่ผลิตภัณฑ์เข็มฉีดยาที่ผสมกัน-และ- แม้ว่าปัจจุบันหลอดเข็มบริสุทธิ์จะปลอดภัย แต่การส่งออกชุดทั้งชุด รวมถึงเข็ม ดุม และฝาครอบป้องกัน ต้องใช้ความระมัดระวังในการกำหนดแหล่งกำเนิด
• ความผันผวนของวัตถุดิบ:เกรดลวดที่ใช้สำหรับท่อเข็ม-เหล็กลวดที่มีความแม่นยำสูง-เกรดทางการแพทย์- จัดหาภายในประเทศโดย Baosteel และ Yongxing Materials อย่างไรก็ตาม เหล็กลวด 316L ระดับไฮเอนด์-ยังคงใช้บางส่วนจาก Japanese Nippon Steel และ Swedish Sandvik อัตราแลกเปลี่ยนและภาษีจะส่งผลต่อราคา FOB ของท่อเข็ม

สองพื้นที่การเติบโตในอนาคต

การแปลอินเดีย/เอเชียตะวันออกเฉียงใต้:โครงการริเริ่ม "Make in India" ของรัฐบาลอินเดียกำหนดอัตราภาษีนำเข้ากระบอกฉีดยา แต่กำลังการผลิตในประเทศยังไม่เพียงพอ รูปแบบการร่วมทุนก่อนหน้านี้ของผู้ผลิตในจีนผสมผสานกับการถ่ายทอดเทคโนโลยีทำให้เกิดความมั่นคงมากกว่าการส่งออกเพียงอย่างเดียว

การประยุกต์ใช้โรคเรื้อรังที่บ้าน-:เข็มปากกาอินซูลินและเข็มฉีด GLP- ด้วยตนเอง-จำนวน 1 เข็ม (ขับเคลื่อนโดยกระแสเซมากลูไทด์ที่เพิ่มขึ้น) เป็นเข็มขนาด 32G–33G ละเอียดพิเศษ- ซึ่งมีราคาสูงกว่าเข็มมาตรฐานถึง 3–5 เท่าและมีความหนืดสูง ส่วนเฉพาะกลุ่มนี้คือจุดที่ผู้ผลิตในจีนควรมุ่งเน้นความพยายามของตนในอีกห้าปีข้างหน้า

สำหรับผู้ผลิตในประเทศ การแข่งขันด้านราคาด้วยเข็มวัคซีน 25G อย่างต่อเนื่องถือเป็นทางตัน โอกาสต่อไปอยู่ที่การอัปเกรดเป็นเข็มปากกาซิลิโคนละเอียดพิเศษ 32G+ ultra- ขยายไปสู่กิจการร่วมค้าในเอเชียตะวันออกเฉียงใต้ และเจาะลึกไปสู่การรับรอง MDR และ FDA แบบคู่