กระบวนการผลิตที่แม่นยำและการควบคุมคุณภาพของเข็ม PTC

Jul 06, 2026

https://admin1.seo.com.cn/CustomerAdmin/S_News/Create?ru=%2FCustomerAdmin%2FS_News%2F

แม้ว่าจะดูเรียบง่าย แต่ประสิทธิภาพของเข็มชิบะขึ้นอยู่กับท่อที่มีความทนทาน-แน่น การเจียระไนปลายอย่างละเอียด และการควบคุมคุณภาพที่เข้มงวด

1. วัตถุดิบ

ท่อเส้นเลือดฝอย-เกรดทางการแพทย์ SUS304/SUS316L (ASTM A269/A908) หรือนิทินอล (ASTM F2063)

การตรวจสอบขาเข้า: สเปกโทรสโกปี, ความแข็ง (HV 180–220 SUS304), OD ±0.02 มม., ID ±0.01 มม., การตรวจสอบข้อบกพร่องที่พื้นผิว

2. การตัดและยืดผม

เพชรตัดตามความยาว ลบคม

การยืดผมหลายม้วน- → ความตรง น้อยกว่าหรือเท่ากับ 0.3 มม. ตลอดความยาวทั้งหมด

3. การปรับสภาพลูเมน

เสียบ-การวาด / ดาย-การดึงไปยัง ID/OD สุดท้าย

ภายในเคลือบด้วยไฟฟ้า:​ ลด Ra<0.2 µm → minimizes cell sticking & clot blockage

4. การเจียรปลาย - ขั้นตอนที่สำคัญ

การเจียรเอียง CNC ให้ได้มุมเอียงยาว 25 องศา –30 องศาโดยใช้ล้อเพชรบอนด์เรซิน-

ความหนาของปลายน้อยกว่าหรือเท่ากับ 5 µm; แรงเจาะ<0.5 N (phantom gel)

ตัวเลือกการบรรเทารองเพิ่มเติมเพื่อลดการลากและปรับปรุงเสียงสะท้อนของปลายสหรัฐฯ

การล้างด้วยคลื่นอัลตราโซนิกเพื่อกำจัดเศษขนาดเล็ก- (ป้องกันการอุดตันของอนุภาค)

5. การตกแต่งภายนอกและการทำเครื่องหมาย

พื้นผิวด้านนอกขัดเงาด้วยไฟฟ้า

เครื่องหมายความลึกที่แกะสลักด้วยเลเซอร์ (5/10 มม.) ±0.1 มม

ตัวเลือก "วงแหวนสะท้อนเสียง" (การเคลือบแบบร่องไมโคร-หรือเฉื่อย) ใกล้ปลาย

6. การประกอบฮับและการฆ่าเชื้อ

การกดฮับ PP/PC-พอดีหรือตัวทำละลาย-ผูกติดกับส่วนท้าย

ประกอบอุปกรณ์จัดแต่งทรงผม (ถ้ามี) ปลอกป้องกัน

ล้าง → บรรจุภัณฑ์ห้องปลอดเชื้อ ISO Class 7 → ถุง Tyvek → การฆ่าเชื้อด้วย EO (AE มากกว่าหรือเท่ากับ 12) → กักกันความเป็นหมัน / สารตกค้าง EO / เอนโดทอกซิน

การทดสอบ QC ที่สำคัญ

ทดสอบ

วิธีการ/หลักเกณฑ์

ขนาด

วิชันซิสเต็ม: OD, ID, มุมเอียง, ความยาวเอียง, ความยาวทั้งหมด

แรงทะลุทะลวง

น้อยกว่าหรือเท่ากับ 0.5–0.6 N ในเจลาตินมาตรฐาน<20% force decay after 10 reps

อัตราการไหล

การไหลของน้ำ @ กำหนด ΔP ตรงตามข้อกำหนดขั้นต่ำ

ความซื่อสัตย์ของทิป

กล้องจุลทรรศน์: ไม่มีขอบม้วน บิ่น แตกร้าว

รั่ว/ล็อค Luer

Hold vacuum >30 วินาที; การทดสอบแรงบิดบนดุม

ความเข้ากันได้ทางชีวภาพ

ISO 10993 ความเป็นพิษต่อเซลล์ / การแพ้ / ภาวะเม็ดเลือดแดงแตก (ตัวอย่างจำนวนมาก)

ความสมบูรณ์ของแพ็คเกจ

การซึมผ่านของสีย้อม/การสลายตัวของสุญญากาศ

ข้อบกพร่องทั่วไปจากการผลิตที่ไม่ดี: ปลายทื่อ → แรงแทรกและการฉีกขาดสูง; ลูเมนหยาบ → สำลักอุดตัน / ภาวะเม็ดเลือดแดงแตก; เครื่องหมายที่ไม่ถูกต้อง → การตัดสินเชิงลึกที่ผิด

news-1-1