กระบวนการผลิตที่แม่นยำและการควบคุมคุณภาพของเข็ม PTC
Jul 06, 2026
https://admin1.seo.com.cn/CustomerAdmin/S_News/Create?ru=%2FCustomerAdmin%2FS_News%2F
แม้ว่าจะดูเรียบง่าย แต่ประสิทธิภาพของเข็มชิบะขึ้นอยู่กับท่อที่มีความทนทาน-แน่น การเจียระไนปลายอย่างละเอียด และการควบคุมคุณภาพที่เข้มงวด
1. วัตถุดิบ
ท่อเส้นเลือดฝอย-เกรดทางการแพทย์ SUS304/SUS316L (ASTM A269/A908) หรือนิทินอล (ASTM F2063)
การตรวจสอบขาเข้า: สเปกโทรสโกปี, ความแข็ง (HV 180–220 SUS304), OD ±0.02 มม., ID ±0.01 มม., การตรวจสอบข้อบกพร่องที่พื้นผิว
2. การตัดและยืดผม
เพชรตัดตามความยาว ลบคม
การยืดผมหลายม้วน- → ความตรง น้อยกว่าหรือเท่ากับ 0.3 มม. ตลอดความยาวทั้งหมด
3. การปรับสภาพลูเมน
เสียบ-การวาด / ดาย-การดึงไปยัง ID/OD สุดท้าย
ภายในเคลือบด้วยไฟฟ้า: ลด Ra<0.2 µm → minimizes cell sticking & clot blockage
4. การเจียรปลาย - ขั้นตอนที่สำคัญ
การเจียรเอียง CNC ให้ได้มุมเอียงยาว 25 องศา –30 องศาโดยใช้ล้อเพชรบอนด์เรซิน-
ความหนาของปลายน้อยกว่าหรือเท่ากับ 5 µm; แรงเจาะ<0.5 N (phantom gel)
ตัวเลือกการบรรเทารองเพิ่มเติมเพื่อลดการลากและปรับปรุงเสียงสะท้อนของปลายสหรัฐฯ
การล้างด้วยคลื่นอัลตราโซนิกเพื่อกำจัดเศษขนาดเล็ก- (ป้องกันการอุดตันของอนุภาค)
5. การตกแต่งภายนอกและการทำเครื่องหมาย
พื้นผิวด้านนอกขัดเงาด้วยไฟฟ้า
เครื่องหมายความลึกที่แกะสลักด้วยเลเซอร์ (5/10 มม.) ±0.1 มม
ตัวเลือก "วงแหวนสะท้อนเสียง" (การเคลือบแบบร่องไมโคร-หรือเฉื่อย) ใกล้ปลาย
6. การประกอบฮับและการฆ่าเชื้อ
การกดฮับ PP/PC-พอดีหรือตัวทำละลาย-ผูกติดกับส่วนท้าย
ประกอบอุปกรณ์จัดแต่งทรงผม (ถ้ามี) ปลอกป้องกัน
ล้าง → บรรจุภัณฑ์ห้องปลอดเชื้อ ISO Class 7 → ถุง Tyvek → การฆ่าเชื้อด้วย EO (AE มากกว่าหรือเท่ากับ 12) → กักกันความเป็นหมัน / สารตกค้าง EO / เอนโดทอกซิน
การทดสอบ QC ที่สำคัญ
|
ทดสอบ |
วิธีการ/หลักเกณฑ์ |
|---|---|
|
ขนาด |
วิชันซิสเต็ม: OD, ID, มุมเอียง, ความยาวเอียง, ความยาวทั้งหมด |
|
แรงทะลุทะลวง |
น้อยกว่าหรือเท่ากับ 0.5–0.6 N ในเจลาตินมาตรฐาน<20% force decay after 10 reps |
|
อัตราการไหล |
การไหลของน้ำ @ กำหนด ΔP ตรงตามข้อกำหนดขั้นต่ำ |
|
ความซื่อสัตย์ของทิป |
กล้องจุลทรรศน์: ไม่มีขอบม้วน บิ่น แตกร้าว |
|
รั่ว/ล็อค Luer |
Hold vacuum >30 วินาที; การทดสอบแรงบิดบนดุม |
|
ความเข้ากันได้ทางชีวภาพ |
ISO 10993 ความเป็นพิษต่อเซลล์ / การแพ้ / ภาวะเม็ดเลือดแดงแตก (ตัวอย่างจำนวนมาก) |
|
ความสมบูรณ์ของแพ็คเกจ |
การซึมผ่านของสีย้อม/การสลายตัวของสุญญากาศ |
ข้อบกพร่องทั่วไปจากการผลิตที่ไม่ดี: ปลายทื่อ → แรงแทรกและการฉีกขาดสูง; ลูเมนหยาบ → สำลักอุดตัน / ภาวะเม็ดเลือดแดงแตก; เครื่องหมายที่ไม่ถูกต้อง → การตัดสินเชิงลึกที่ผิด








