สายการผลิตเข็มฉีดยาที่มีความแม่นยำ

https://www.mycomedical.com/post/hypodermic-เข็ม-และ-เข็มฉีดยา

คำสำคัญ:​ การเขียนแบบท่อ การตอก การเจียร การทำความสะอาด การประกอบ

ในวงการแพทย์ที่ดูเหมือนเรียบง่ายเข็มฉีดใต้ผิวหนังได้รับการสนับสนุนจากสายการผลิตที่ซับซ้อนซึ่งผสมผสานโลหะวิทยา การตัดเฉือนที่มีความแม่นยำ และการควบคุมจุลินทรีย์ การเกิดของมันไม่ได้เกิดขึ้นเพียงชั่วข้ามคืน ค่อนข้างจะเริ่มต้นจากท่อโลหะธรรมดาและผ่านการเปลี่ยนแปลงทางกายภาพและเคมีอย่างเข้มงวดหลายครั้ง

ขั้นตอนที่ 1: การคัดกรองวัตถุดิบ "ทางพันธุกรรม"

ทุกอย่างเริ่มต้นด้วยการเลือกวัตถุดิบ ดังที่คุณทราบ เหล็กกล้าไร้สนิม (โดยเฉพาะ-เกรดทางการแพทย์ 304 หรือ 316L) ถือเป็นกระแสหลัก อย่างไรก็ตาม ก่อนที่จะเข้าสู่สายการผลิต วัสดุเหล็กเหล่านี้จะต้องได้รับการวิเคราะห์องค์ประกอบทางเคมีและการทดสอบคุณสมบัติทางกลอย่างเข้มงวด พวกมันถูกสร้างเป็นท่อเหล็กไร้รอยต่อที่มีเส้นผ่านศูนย์กลางที่แม่นยำและความหนาของผนังสม่ำเสมอ สำหรับโลหะผสมนิกเกิล-โครเมียมหรือเข็มพลาสติกแบบพิเศษ -มาตรฐานการปรับสภาพสำหรับวัตถุดิบมีความเข้มงวดพอๆ กัน- สิ่งเจือปนเล็กๆ น้อยๆ อาจทำให้ตัวเข็มแตกหักในระหว่างการประมวลผลในภายหลัง หรือกระตุ้นให้เกิดอาการไม่พึงประสงค์ภายในร่างกาย

ขั้นตอนที่ 2: การวาดท่อและการปรับขนาดท่อ - การวางรากฐานเพื่อความแม่นยำ

ท่อเหล็กเริ่มแรกผ่านกระบวนการดึงแบบเย็น โดยค่อยๆ ดึงให้บางลงและยาวขึ้นผ่านชุดแม่พิมพ์เพื่อให้ได้เส้นผ่านศูนย์กลางภายนอกสุดท้ายที่ต้องการ (โดยทั่วไประหว่าง 0.2 มม. ถึง 2.1 มม.) กระบวนการนี้ต้องใช้การควบคุมแรงตึงและเทคโนโลยีการหล่อลื่นที่สูงมากเพื่อให้แน่ใจว่าความหนาของผนังสม่ำเสมอ ต่อจากนั้น ท่อที่ยาวเหล่านี้จะถูกตัดอย่างแม่นยำด้วยเครื่องตัดความเร็วสูง-ให้เป็นความยาวว่างสำหรับท่อเข็ม โดยปกติแล้วจะควบคุมความคลาดเคลื่อนได้ภายใน ±0.05 มม.

ขั้นตอนที่ 3: "แกะสลัก" ปลายเข็ม - จากวัตถุทื่อไปจนถึงใบมีดคม

นี่เป็นส่วนที่ต้องใช้เทคนิคมากที่สุดในกระบวนการผลิตทั้งหมด การขึ้นรูปปลายเข็มแบบดั้งเดิมใช้กระบวนการ "ปั๊ม" โดยปลายด้านหนึ่งของท่อเข็มจะกราวด์หลายมุมโดยใช้ล้อเจียรที่หมุนด้วยความเร็วสูง-เพื่อสร้างมุมเอียงที่แหลมคม สายการผลิตระดับไฮเอนด์-สมัยใหม่ได้นำเทคโนโลยีการตัดด้วยเลเซอร์มาใช้ ซึ่งสามารถบรรลุรูปทรงที่ซับซ้อนและคมชัดยิ่งขึ้น เช่น ปลายเข็มที่มีร่องแบบย้อนหลัง ไม่ว่าจะใช้วิธีใดก็ตาม เป้าหมายสูงสุดคือการสร้าง "ใบมีดขนาดเล็ก-" ที่สามารถเจาะผิวหนังและเนื้อเยื่อโดยมีความต้านทานน้อยที่สุด หลังจากการบด ปลายเข็มจะต้องได้รับการตรวจสอบ 100% ด้วยกล้องจุลทรรศน์ เพื่อกำจัดผลิตภัณฑ์ใดๆ ที่มีเสี้ยนหรือขอบม้วน

ขั้นตอนที่ 4: การเชื่อมต่อและการประกอบ - การรวมท่อเข็มและดุมเข้าด้วยกัน

ท่อเข็มที่ขึ้นรูปต้องเชื่อมต่อกับดุมพลาสติกอย่างแน่นหนา ขั้นตอนนี้มักจะสำเร็จได้ด้วยการขึ้นรูปแบบแทรก เครื่องจะฉีดโพลีโพรพีลีนหรือโพลีเอทิลีนเกรดทางการแพทย์-ที่หลอมละลายด้วยความร้อนลงในแม่พิมพ์ โดยพันปลายท่อเข็มให้แน่น การเชื่อมต่อนี้ต้องไม่เพียงทนต่อแรงกดมหาศาล-แต่ยังรับประกันการรั่วไหลเป็นศูนย์อีกด้วย หลังจากนั้น ดุมจะประกอบเข้ากับฝาครอบป้องกัน และติดตั้งตัวเชื่อมต่อ Luer ไว้เพื่อความสะดวกในการแนบกับกระบอกฉีดยา

ขั้นตอนที่ 5: การทำความสะอาดและการฆ่าเชื้อ - จุดตรวจสุดท้ายที่ให้ชีวิต-การช่วยชีวิต

เข็มไฮโปเดอร์มิกที่ประกอบจะต้องทำความสะอาดอย่างละเอียดเพื่อขจัดน้ำมัน จาระบี และเศษโลหะที่ตกค้างออกจากกระบวนการผลิต จากนั้นจึงเข้าไปในห้องคลีนรูมเพื่อบรรจุหีบห่อ ตามด้วยการฆ่าเชื้อขั้นสุดท้ายหลังบรรจุภัณฑ์ วิธีการฆ่าเชื้อทั่วไป ได้แก่ การฆ่าเชื้อด้วยเอทิลีนออกไซด์ (EO) หรือการฉายรังสีแกมมา ผลิตภัณฑ์ทุกชุดจะต้องผ่านการทดสอบความเป็นหมันและการทดสอบเอนโดท็อกซินจากแบคทีเรียก่อนจึงจะติดฉลากว่ามีคุณสมบัติเหมาะสมและจัดส่งไปยังโรงพยาบาลและคลินิกทั่วโลก

ตั้งแต่ท่อโลหะเย็นไปจนถึงเครื่องมือทางการแพทย์ที่ช่วยชีวิต- กระบวนการผลิตเข็มไฮโปเดอร์มิกคือการแสวงหาความแม่นยำ ความสะอาด และความน่าเชื่อถือขั้นสูงสุด