การเลือกผู้จำหน่ายเข็ม Veress คุณภาพ: คำแนะนำสำหรับการจัดหาและผู้จัดจำหน่ายของโรงพยาบาล

https://en.wikipedia.org/wiki/Veress_needle

ด้วยการแพร่กระจายของการผ่าตัดที่มีการบุกรุกน้อยที่สุด ความต้องการr เข็ม Veressยังคงเพิ่มขึ้นอย่างต่อเนื่อง อย่างไรก็ตาม ตลาดได้รับผลกระทบจากความแตกต่างด้านคุณภาพและความผันผวนของราคาอย่างมาก สำหรับแผนกจัดซื้อของโรงพยาบาลและผู้จัดจำหน่ายอุปกรณ์ทางการแพทย์ การระบุซัพพลายเออร์ที่นำเสนอคุณภาพที่เชื่อถือได้ ความคุ้มค่า{2}} และการบริการที่แข็งแกร่งถือเป็นเรื่องท้าทาย คู่มือนี้ให้เกณฑ์การคัดเลือกเชิงปฏิบัติในสี่มิติ ได้แก่ การตรวจสอบคุณสมบัติ การประเมินผลิตภัณฑ์ การจัดการซัพพลายเออร์ และการควบคุมต้นทุน

การตรวจสอบคุณสมบัติ (ไม่สามารถ-ต่อรองได้):

• ยืนยันการใช้งานISO13485​ การรับรองครอบคลุมถึง "เข็มผ่าตัด" หรือ "เครื่องมือส่องกล้อง"
• ยืนยันการลงทะเบียนผลิตภัณฑ์สำหรับตลาดเป้าหมาย: China NMPA (Class III), EU MDR (ใบรับรอง CE), อย.สหรัฐอเมริกา510(k)ฯลฯ
• สำหรับการนำเข้า ให้ตรวจสอบใบศุลกากรและใบรับรองแหล่งกำเนิดสินค้าอย่างละเอียด
• หลีกเลี่ยงซัพพลายเออร์ที่มีเพียง ISO 9001 หรือไม่ได้รับการรับรอง-สิ่งเหล่านี้ก่อให้เกิดความเสี่ยงในการปฏิบัติตามข้อกำหนดและมักจะขาดความสม่ำเสมอด้านคุณภาพ

การประเมินผลิตภัณฑ์ (สำคัญ):

• การทดลองตัวอย่าง:​ ดำเนินการประเมินทางคลินิกของแบรนด์ต่างๆ โดยมุ่งเน้นไปที่: ความรู้สึกของการแทรก (ความเรียบ/ความต้านทาน) ความน่าเชื่อถือในการติดตั้งอุปกรณ์อุดฟัน ความเพียงพอของการไหลของก๊าซ และ-อัตราภาวะแทรกซ้อนหลังการผ่าตัด

การเปรียบเทียบพารามิเตอร์:

• วัสดุ:จัดลำดับความสำคัญของสแตนเลส 316L ขอ MTC
• ฝีมือ:ประเมินคุณภาพการเจียรทิป (ความคมชัด/สมมาตร) ผิวสำเร็จ (ความเรียบ/ความมันวาว) และความแม่นยำในการประกอบออบทูเรเตอร์
• ข้อมูลจำเพาะ:จับคู่ความยาว (80 มม./120 มม./150 มม.) และเส้นผ่านศูนย์กลาง (2.5 มม./3 มม./5 มม.) ตามความต้องการทางคลินิก
• บรรจุภัณฑ์:ตรวจสอบความสมบูรณ์ ความชัดเจนของฉลาก และอายุการเก็บที่ปลอดเชื้อ-

รายงานการทดสอบของบุคคลที่สาม-:​ ต้องการรายงานประสิทธิภาพที่ครอบคลุมซึ่งครอบคลุมถึงความเข้ากันได้ทางชีวภาพ ความปลอดเชื้อ อนุภาค และการต้านทานการกัดกร่อน

การประเมินความสามารถของซัพพลายเออร์:

ประเมินความสามารถในการผลิต (ความซับซ้อนของอุปกรณ์ กำลังการผลิต ระยะเวลารอคอยสินค้า) ความแข็งแกร่งของการวิจัยและพัฒนา (การตอบสนองต่อความต้องการทางคลินิก) ความทนทานด้านการควบคุมคุณภาพ (ตามรายละเอียดก่อนหน้านี้) บริการหลังการขาย- (เวลาตอบสนอง การจัดการ CAPA นโยบายการคืนสินค้า) และความมั่นคงทางการเงิน ซัพพลายเออร์ที่เป็นที่ยอมรับและมีชื่อเสียงพร้อมความมั่นคงในการเป็นหุ้นส่วนที่ได้รับการพิสูจน์แล้ว สำหรับการมีส่วนร่วมระยะยาว- ให้เจรจากรอบข้อตกลงเพื่อล็อคราคาและเวลารอคอยสินค้า

การควบคุมต้นทุน (แนวทางที่สมเหตุสมผล):

ราคาไม่ใช่ตัวชี้วัดเพียงอย่างเดียว ราคาที่ต่ำมาก-มักส่งสัญญาณถึงคุณภาพที่ลดลง พิจารณาต้นทุนรวมในการเป็นเจ้าของ: ราคาซื้อ + ความยุ่งยากที่อาจเกิดขึ้น-ค่าใช้จ่ายที่เกี่ยวข้อง + ค่าใช้จ่ายในการบริหารจัดการ ใช้ประโยชน์จากการจัดซื้อตามปริมาณหรือองค์กรการจัดซื้อแบบกลุ่ม (GPO) เพื่อรับส่วนลด รับข่าวสารเกี่ยวกับนโยบายการจัดซื้อจัดจ้างตามปริมาณ (VBP) ระดับภูมิภาค- เนื่องจากมีการรวมวัสดุสิ้นเปลืองในการส่องกล้องเพิ่มมากขึ้น ซึ่งส่งผลต่อการเปลี่ยนแปลงราคา

ข้อควรพิจารณาเพิ่มเติม:

• ความเข้ากันได้:​ ตรวจสอบให้แน่ใจว่าเข็มเชื่อมต่ออย่างถูกต้องกับเครื่องช่วยหายใจและโทรคาร์ที่มีอยู่
• ความพิเศษเฉพาะของผู้จัดจำหน่าย:​ สำหรับผู้จัดจำหน่าย การรักษาความปลอดภัยอาณาเขตพิเศษหรือห่วงโซ่อุปทานที่มั่นคงจะช่วยปกป้องการเข้าถึงตลาด

โดยพื้นฐานแล้ว การคัดเลือกทางวิทยาศาสตร์ การตรวจสอบอย่างเข้มงวด และการประเมินอย่างมีเหตุผล ทำให้มั่นใจได้ว่าเข็ม Veress มีประสิทธิภาพและปลอดภัยทางคลินิก ขณะเดียวกันก็ปรับมูลค่าให้เหมาะสมที่สุด