-การควบคุมกระบวนการที่สะอาดและเป็นไปตามข้อกำหนดอย่างสมบูรณ์ โรงงานปลอดเชื้อ-การปรับเปลี่ยนไปสู่ระดับสูง-ห้องปฏิบัติการที่มีการบุกรุกน้อยที่สุด

-การควบคุมกระบวนการที่สะอาดและเป็นไปตามข้อกำหนดอย่างสมบูรณ์ โรงงานปลอดเชื้อ-การปรับขาออกไปสู่ห้องปฏิบัติการระดับสูง-ที่มีการบุกรุกน้อยที่สุด

การผ่าตัดศัลยกรรมออร์โธปิดิกส์ด้วยการส่องกล้องเป็นการผ่าตัดรักษาและวินิจฉัยโรคแบบรุกรานน้อยที่สุด-ที่มีความสะอาดสูง โดยมีพื้นที่ผ่าตัดปิดและแคบ และมีความไวของเนื้อเยื่อสูง มีข้อกำหนดบังคับที่เข้มงวดอย่างยิ่งเกี่ยวกับความสะอาด ปลอดเชื้อ และปราศจากสิ่งเจือปนจากภายนอกของใบมีดโกนที่รองรับซึ่งใช้ระหว่างการใช้งาน การไม่ปฏิบัติตามมาตรฐานความสะอาดในกระบวนการผลิตใบมีด ฝุ่นและคราบน้ำมันที่ตกค้าง หรือมีอาณานิคมของจุลินทรีย์มากเกินไป สามารถนำไปสู่อุบัติเหตุทางการแพทย์หลายครั้งได้อย่างง่ายดาย เช่น การติดเชื้อของแผลหลังการผ่าตัด การแข็งตัวของข้อต่อ และการรักษาเนื้อเยื่ออ่อนที่ไม่ดี ผู้ผลิตเครื่องมือทางการแพทย์มืออาชีพชั้นนำปฏิบัติตามมาตรฐานปลอดเชื้อและสะอาดของห้องผ่าตัด สร้างเวิร์กช็อปการผลิตด้านการทำความสะอาดทางการแพทย์โดยเฉพาะระดับ 100,000 ใช้การควบคุมกระบวนการที่สะอาดและเป็นไปตามมาตรฐานที่ได้มาตรฐานตลอดทั้งกระบวนการ และดำเนินการทำความสะอาดและฆ่าเชื้อเชิงลึกแบบหลาย-มิติใน- เพื่อให้แน่ใจว่าใบมีดที่เสร็จแล้วจะออกจากโรงงานในสถานะปลอดเชื้อและสะอาด โดยปรับให้เข้ากับการใช้งาน-เครื่องจักรโดยตรงใน-เกรดปลอดเชื้อในระดับสูง ห้องผ่าตัดกระดูกและข้อของโรงพยาบาลระดับตติยภูมิ

การผลิตสะอาดแบบแบ่งโซนล่วงหน้า-วางแนวป้องกันพื้นฐานที่มั่นคง ผู้ผลิตแบ่งเฉพาะหน่วยทำความสะอาดแบบวงปิด-แยกกันสี่หน่วย ได้แก่ พื้นที่ปรับสภาพวัตถุดิบ พื้นที่แปรรูปด้วยความแม่นยำ พื้นที่ขึ้นรูปเคลือบด้วยการฉีดขึ้นรูป และพื้นที่ประกอบผลิตภัณฑ์สำเร็จรูปและบรรจุภัณฑ์ แต่ละยูนิตมีระบบกรองอากาศและระบบหมุนเวียนอิสระ และการควบคุมอุณหภูมิและความชื้นคงที่อัจฉริยะ บุคลากรจะต้องสวมอุปกรณ์ป้องกันครบชุด รวมถึง-ชุดป้องกันฝุ่นปลอดเชื้อ หน้ากากที่สะอาด และ-รองเท้าที่ปราศจากเชื้อลื่นเมื่อเข้าและออก และผ่านช่องเป่าลมเพื่อ-กำจัดฝุ่นและฆ่าเชื้อได้เต็มระยะ เพื่อป้องกันบุคลากรไม่ให้พกพาฝุ่น ผม และจุลินทรีย์ภายนอกเพื่อปนเปื้อนใบมีดกึ่งสำเร็จรูป- อุปกรณ์การผลิตแบบพิเศษ อุปกรณ์ติดตั้งเครื่องมือ และเครื่องมือขนย้ายผ่านการฆ่าเชื้อแบบวงปิด-เป็นประจำทุกวัน หลีกเลี่ยงการ-การเกาะติดและการปนเปื้อนของสิ่งเจือปนภายนอกและแบคทีเรียในลิงก์การผลิตตลอดกระบวนการ และรับประกันว่าสภาพแวดล้อมการผลิตที่สะอาดทั้งหมดของใบมีดกึ่งสำเร็จรูป-เป็นไปตามมาตรฐาน

กระบวนการทำความสะอาดเชิงลึกสองแกนหลัก-กำหนดเป้าหมายและขจัดสิ่งเจือปนที่ตกค้างในกระบวนการผลิต ซึ่งสามารถเอาชนะความยากลำบากในการทำความสะอาด-รูขุมขนเล็กๆ ของเครื่องมือที่มีความแม่นยำได้อย่างแม่นยำ ประการแรกคือการนำกระบวนการทำความสะอาดการขัดเงาด้วยไฟฟ้าพิเศษระดับอุตสาหกรรม-มาใช้ ซึ่งสร้างฟิล์มป้องกันฟิล์มที่มีความหนาแน่นและสม่ำเสมอบนพื้นผิวโลหะของใบมีด ซึ่งไม่เพียงแค่ปรับผิวสำเร็จให้เหมาะสมและกำจัดครีบขนาดเล็ก-เท่านั้น แต่ยังช่วยขจัดคราบน้ำมันที่ตกค้าง ฝุ่นโลหะ และสารเคมีตกค้างจากกระบวนการผลิตไปพร้อมๆ กัน ช่วยเพิ่มความต้านทานการกัดกร่อนของพื้นผิวและประสิทธิภาพด้านความสะอาด ประการที่สองคือการสนับสนุน-การทำความสะอาดอัลตราโซนิกความถี่สูงแบบปิดแบบเต็ม-ในเชิงลึก- โดยใช้น้ำบริสุทธิ์ปลอดเชื้อทางการแพทย์แบบพิเศษรวมกับสารทำความสะอาดทางการแพทย์ที่เป็นกลางและเป็นมิตรต่อสิ่งแวดล้อมเพื่อเจาะหน้าต่างการตัดสองครั้งของใบมีด รูขนาดเล็ก-ของปลายทรงกรวย และช่องว่างที่ซ่อนอยู่ของเพลากลวง ขจัดออกอย่างทั่วถึงและลอกเศษที่ซ่อนเร้น สิ่งตกค้างจากการขัดเงา และสิ่งที่แนบมากับกระบวนการ การดำเนินการลูป-หน้าสัมผัสปิด-แบบแมนนวลช่วยหลีกเลี่ยงมลภาวะทุติยภูมิ

บรรจุภัณฑ์ปลอดเชื้อบริเวณเทอร์มินัล + การควบคุมคุณภาพการตรวจสอบอย่างเต็มรูปแบบ-การสิ้นสุดแบบลูปสร้างแนวป้องกันสุดท้ายเพื่อความปลอดภัยในการใช้งานทางคลินิก ใบมีดที่ผ่านการรับรองซึ่งตรงตามมาตรฐานการทำความสะอาดที่สะอาดจะถูกโอนไปยังสถานีงานเฉพาะสำหรับบรรจุภัณฑ์สูญญากาศปลอดเชื้ออย่างรวดเร็ว และปิดผนึกและบรรจุโดยปราศจากเชื้อโดยอิสระในสภาพแวดล้อมปิดที่สะอาดปราศจากฝุ่น- โดยมีข้อมูลครบถ้วนซึ่งรวมถึงชุดการฆ่าเชื้อ อายุการเก็บรักษาที่ถูกต้อง และโค้ด QR ป้องกันการปลอมแปลง-ที่ตรวจสอบย้อนกลับได้ การแยกแบคทีเรียภายนอกและมลภาวะฝุ่นระหว่างคลังสินค้า การขนส่ง และการหมุนเวียน ก่อนออกจากโรงงาน การสุ่มตัวอย่างจะดำเนินการเป็นชุดต่อชุดสำหรับการทดสอบจำนวนจุลินทรีย์ทั้งหมด การตรวจสอบวัตถุแปลกปลอมด้วยภาพเต็มรูปแบบ และการตรวจสอบการปฏิบัติตามข้อกำหนดด้านความสะอาด และข้อมูลการทดสอบทั้งหมดจะถูกเก็บถาวรและเก็บรักษาไว้เพื่อให้สามารถตรวจสอบย้อนกลับได้ กระบวนการที่สะอาดและเป็นไปตามข้อกำหนดครบชุดเป็นไปตามข้อกำหนดการผลิตและการยอมรับสำหรับอุปกรณ์ทางการแพทย์ออร์โทพีดิกส์ปลอดเชื้อ Class II โดยสมบูรณ์ ผลิตภัณฑ์สำเร็จรูปสามารถนำไปใส่ในการผ่าตัดส่องกล้องผ่านข้อปลอดเชื้อได้โดยตรงหลังจากแกะบรรจุภัณฑ์ โดยไม่จำเป็นต้องมีการฆ่าเชื้อและฆ่าเชื้อที่ซับซ้อนขั้นที่สองโดยสถาบันทางการแพทย์ ซึ่งช่วยปรับปรุงประสิทธิภาพการหมุนเวียนของเครื่องมือในห้องผ่าตัดได้อย่างมาก และปรับให้เข้ากับปริมาณสำรองที่ปลอดภัยตามปกติของสถาบันการแพทย์ออร์โธปิดิกส์ต่างๆ