เทียบกับแบรนด์ระดับโลก ราคาทดแทนในประเทศของ EBUS-การวิเคราะห์ต้นทุนเข็ม TBNA และโรงพยาบาล

https://profed.olympuschina.com/gs/thoracicsurgery/12628/

ที่EBUS-เข็ม TBNAราคา​ ได้กลายเป็นหนึ่งในหัวข้อที่ได้รับการตรวจสอบมากที่สุดในการจัดซื้อวัสดุสิ้นเปลืองสำหรับการแทรกแซงระบบทางเดินหายใจ ด้วยความต้องการที่เพิ่มขึ้นสำหรับการวินิจฉัยโรคมะเร็งปอดในระยะเริ่มแรก อัลตราซาวด์เยื่อบุหลอดลม-Guided Transbronchial Needle Aspiration (EBUS{2}}TBNA) ได้กลายเป็นขั้นตอนปกติในการผ่าตัดทรวงอกและเวชศาสตร์ระบบทางเดินหายใจ เนื่องจากเป็นวัสดุสิ้นเปลือง-แบบใช้ครั้งเดียวและมีมูลค่าสูง- ราคาต่อหน่วยและปริมาณการใช้ต่อปีของเข็ม EBUS-TBNA จึงส่งผลโดยตรงต่อต้นทุนการดำเนินงานของแผนกพยาธิวิทยาของโรงพยาบาล ส่วนนี้จะสรุปช่วงราคาตลาดปัจจุบันอย่างเป็นระบบสำหรับ-เข็ม TBNA ของ EBUS ในสามมิติ-แบรนด์นำเข้าดั้งเดิม ทางเลือกที่เป็นไปตามข้อกำหนดในประเทศ และผลิตภัณฑ์-ฉลากสีขาวของ OEM- เพื่อช่วยผู้จัดจำหน่ายและผู้มีอำนาจตัดสินใจในการจัดซื้อจัดจ้าง-ในการสร้างแบบจำลองงบประมาณที่สมจริง

แบรนด์ระดับสากล-1 เช่น Olympus ViziShot 2 / ViziShot FLEX EBUS-TBNA Needles (19G/21G/22G) ราคาเทอร์มินัลคำสั่งที่ 180–280 ดอลลาร์สหรัฐต่อหน่วย (ประมาณ 1,300–2,000 หยวน/หน่วย) ในตลาดสหรัฐอเมริกาและยุโรป เข็มเนื้อเยื่อวิทยาระดับพรีเมียม 19G ที่มีก้านนิทินอลแบบยืดหยุ่นพิเศษมีราคาเกิน 300 เหรียญสหรัฐ/หน่วย Expect Pulmonary EBUS-TBNA Needles ของ Boston Scientific มีราคาที่เทียบเคียงได้ โดยอยู่ใน-ระดับการนำเข้าระดับสูง โดยทั่วไปผลิตภัณฑ์เหล่านี้ผ่านการรับรองจาก FDA 510(k) และเครื่องหมาย CE โดยมีที่จับ-ตัวล็อคคู่ตามหลักสรีรศาสตร์ ท่อสแตนเลสโคบอลต์-โครเมียมหรือ 304/316L ตัวทำเครื่องหมาย echogenic สลักด้วยเลเซอร์ และการสนับสนุนระบบคุณภาพ ISO 13485 ที่เข้มงวด

ในทางตรงกันข้าม แบรนด์ที่ปฏิบัติตามข้อกำหนดในประเทศ (เช่น NMPA-เข็มตรวจชิ้นเนื้อ EBUS แบบใช้แล้วทิ้งที่จดทะเบียน- TBNA ที่ใช้แล้วทิ้งซึ่งครอบคลุมข้อกำหนด 19G/21G/22G ในเหล็กกล้าไร้สนิมหรือนิทินอล) มีราคาขายส่งจากโรงงานอยู่ที่-ตั้งแต่ 80–200 หยวน/หน่วย (12–28 ดอลลาร์สหรัฐ/หน่วย) โดยทั่วไปราคาที่ชนะการประกวดราคาของโรงพยาบาลปลายทางจะอยู่ระหว่าง 200–450 หยวนต่อหน่วย สำหรับสถาบันการแพทย์เอกชน ศูนย์ตรวจสุขภาพ และโรงพยาบาลรองบางแห่งEBUS-ราคาเข็ม TBNA​ ของแบรนด์ในประเทศมีข้อได้เปรียบที่สำคัญ ในขณะที่อัตราการได้มาของตัวอย่างและการมองเห็นอัลตราซาวนด์เข้าใกล้ระดับผลิตภัณฑ์ที่นำเข้ามากขึ้น

ที่ระดับฉลาก OEM/ODM สีขาว- สำหรับชุดเข็มเปลือยมาตรฐาน 19G (ID 0.86 มม. / OD 1.06 มม. / L 115 มม. / ด้านหลัง-ปลายจุดตัด / วัสดุ SS304 หรือ 316L / เลเซอร์- รูปแบบระลอกคลื่น / ขัดด้วยไฟฟ้า) ราคา OEM จำนวนมากสำหรับคำสั่งซื้อที่เกิน 1,000 หน่วยสามารถลดลงต่ำได้ถึง 6–15 เหรียญสหรัฐ/หน่วย (ประมาณ 40–100 หยวน/หน่วย) ราคาขั้นสุดท้ายจะแตกต่างกันไปขึ้นอยู่กับการรวมชุดมือจับ บรรจุภัณฑ์ปลอดเชื้อ และการรองรับเอกสารการจดทะเบียน CE/NMPA ตัวแปรหลักที่ส่งผลต่อราคาของ OEM ได้แก่: การใช้ไนทินอล (ต้นทุนวัสดุสูงกว่าเหล็กกล้าไร้สนิม 2–5 เท่า) ความซับซ้อนของรูปแบบการแกะสลักด้วยเลเซอร์ (การตัดด้วยเลเซอร์ 5 แกนที่พิกัดความเผื่อ ±0.01 มม.) การออกแบบด้ามจับตามหลักสรีระศาสตร์ และการจัดหาการฆ่าเชื้ออย่างสมบูรณ์ (EO หรือ Gamma) และบริการติดฉลากตรวจสอบย้อนกลับ

จากมุมมองการใช้งานรายปี ศูนย์ส่องกล้องในโรงพยาบาลระดับตติยภูมิที่ทำหัตถการ TBNA 10–20 EBUS- ต่อสัปดาห์อาจใช้เข็ม 500–1,000 เข็มต่อปี การเลือกแบรนด์นำเข้าอาจส่งผลให้ต้นทุนการบริโภคต่อปีเป็นล้าน (RMB) ในขณะที่ผลิตภัณฑ์ที่ปฏิบัติตามข้อกำหนดในประเทศสามารถบีบอัดค่าใช้จ่ายนี้ให้เหลือประมาณหนึ่ง-หนึ่งในสิบ ความแตกต่างของต้นทุนนี้เป็นตัวขับเคลื่อนหลักสำหรับการมุ่งเน้นEBUS-ราคาเข็ม TBNA​ ในโครงการริเริ่ม-การจัดซื้อจัดจ้างตามปริมาณ (VBP) ระดับภูมิภาคภายใต้นโยบาย "การทดแทนในประเทศคุณภาพสูง-" คำเตือนที่สำคัญ: การจัดซื้อไม่ควรขึ้นอยู่กับราคาต่อหน่วยเพียงอย่างเดียว ปัจจัยต่างๆ เช่น คุณภาพการเจียรแบบ Back- ประสิทธิภาพของการกัดด้วยเลเซอร์แบบสะท้อนเสียง (ส่งผลโดยตรงต่อการมองเห็นอัลตราซาวนด์) การควบคุมความทนทานต่อ ID/OD (±0.01 มม.) และการผลิตที่เป็นไปตามมาตรฐาน ISO 13485/ GMP- เป็นตัวกำหนดต้นทุนที่ซ่อนอยู่ซึ่งมีอิทธิพลต่ออัตราความสำเร็จในการตรวจชิ้นเนื้อและความเสี่ยงในการเกิดภาวะแทรกซ้อน

แนวโน้มแนวโน้มในอนาคต:​ ในขณะที่ผู้นำอุตสาหกรรมในประเทศยังคงลงทุนในการวิจัยและพัฒนาสำหรับเข็มเจาะเนื้อเยื่อวิทยาขนาดใหญ่-ขนาด 19G (ออกแบบมาเพื่อเก็บเกี่ยวเนื้อเยื่อที่เพียงพอสำหรับการทดสอบโมเลกุลของ IHC และ NGS) ระดับ-}ถึง-ระดับสูง-ในประเทศEBUS-ราคาเข็ม TBNA​ คาดว่าจะทรงตัวที่ 30%–50% ของสินค้านำเข้าเทียบเท่า โดยมีช่องว่างด้านประสิทธิภาพแคบลงอีก สำหรับผู้ซื้อในต่างประเทศ (เอเชียตะวันออกเฉียงใต้ ตะวันออกกลาง ละตินอเมริกา) -เข็ม TBNA ของ OEM EBUS ที่มาจากจีน- เสนอราคาที่มีการแข่งขันสูง และเป็นตัวแทนของหมวดหมู่ที่ได้รับความนิยมในการสอบถาม- B2B ทางการแพทย์ข้ามพรมแดน