เข็มตรวจชิ้นเนื้อเต้านมแบบช่วยดูด- (VABB) เป็นเครื่องมือหลักในการวินิจฉัยโรคเต้านมที่มีการบุกรุกน้อยที่สุดสมัยใหม่ การออกแบบและความแม่นยำในการผลิตจะกำหนดคุณภาพของตัวอย่างชิ้นเนื้อและความปลอดภัยในการผ่าตัดโดยตรง ด้วยแพลตฟอร์มการผลิตที่มีความแม่นยำขั้นสูงและระบบการควบคุมคุณภาพที่เข้มงวด Manners ได้สร้างชื่อเสียงให้กับตัวเองในฐานะผู้ผลิตมืออาชีพในสาขา-เทคนิค-ขั้นสูงนี้ บทความนี้จะทำการวิเคราะห์-เชิงลึกเกี่ยวกับหลักการทางเทคนิค ส่วนประกอบหลักของเข็มตรวจชิ้นเนื้อเต้านมแบบใช้เครื่องสุญญากาศ- และกระบวนการผลิตที่มีความแม่นยำของมารยาท

I. หลักการทางเทคนิคและองค์ประกอบของระบบ

ระบบตรวจชิ้นเนื้อเต้านมโดยใช้เครื่องสุญญากาศ-ช่วยให้สามารถเก็บตัวอย่างเนื้อเยื่อรอยโรคเต้านมได้อย่างมีประสิทธิภาพและมีการบุกรุกน้อยที่สุด โดยผสมผสานเทคโนโลยีการดูดด้วยแรงดันลบและเทคโนโลยีการตัดแบบหมุน หลักการทำงานของมันสรุปได้ดังนี้“การวางตำแหน่ง – การดูดซับ – การตัด – การดึงกลับ”. ภายใต้การแนะนำของอุปกรณ์สร้างภาพ (เช่น การตรวจแมมโมแกรม อัลตราซาวนด์ หรือ MRI) เข็มตรวจชิ้นเนื้อจะเจาะไปยังพื้นที่เป้าหมายได้อย่างแม่นยำ เมื่อเปิดใช้งาน รอยบากตัวอย่างที่ด้านข้างของปลายเข็มจะเปิดขึ้น และระบบสูญญากาศในตัวจะสร้างแรงดันลบภายในรอยบาก โดยดึงเข้าไปและดูดซับเนื้อเยื่อเต้านมที่หลวมอย่างแน่นหนา ต่อจากนั้น แคนนูลาสำหรับตัดด้านในจะหมุนหรือหมุนกลับด้วยความเร็วสูง โดยตัดตัวอย่างเนื้อเยื่อทรงกระบอกที่อยู่ในรอยบากเหมือน "หมัด" ในที่สุด สุญญากาศจะลำเลียงตัวอย่างเนื้อเยื่อที่ตัดออกผ่านช่องเข็มภายในไปยังอุปกรณ์เก็บรวบรวมภายนอก กระบวนการทั้งหมดช่วยให้การเจาะเพียงครั้งเดียวพร้อมการสุ่มตัวอย่างหลายรายการทำให้ได้ตัวอย่างเนื้อเยื่อที่มีรูปทรงเป็นแถบต่อเนื่อง-อย่างเพียงพอ

เข็มตรวจชิ้นเนื้อเต้านมแบบช่วยดูด-โดยสมบูรณ์ประกอบด้วยส่วนประกอบโลหะที่มีความแม่นยำสามส่วน:

ปลายเข็ม: รับผิดชอบในการเจาะผิวหนังและเนื้อเยื่อเต้านม ความคมและรูปทรงเรขาคณิตส่งผลโดยตรงต่อความต้านทานต่อการเจาะและความรู้สึกไม่สบายของผู้ป่วย

ตัวอย่าง Notch Cannula: โครงสร้างท่อกลวงที่มีรอยบากที่มีรูปร่างและขนาดพิเศษที่ด้านข้าง ซึ่งเกิดการดูดซับและตัดเนื้อเยื่อ การออกแบบทางเรขาคณิตของรอยบากมีความสำคัญอย่างยิ่งต่อความสมบูรณ์ของตัวอย่าง

การตัดแคนนูลา: เมื่อกล้องโทรทรรศน์อยู่ใน cannula รอยบากของตัวอย่าง จะตัดเนื้อเยื่อภายในรอยบากโดยการเคลื่อนที่ด้วยความเร็วสูง- ความเรียบของผนังด้านในและความคมของคมตัดเป็นตัวกำหนดประสิทธิภาพการตัดและคุณภาพของตัวอย่าง

ครั้งที่สอง การผลิตอย่างแม่นยำตามมารยาท: เน้นที่เครื่องกลึงแบบพลเมือง

หัวใจสำคัญของความได้เปรียบด้านการผลิตของมารยาทอยู่ที่การใช้งานที่รุนแรงของเครื่องกลึง Headstock แบบเลื่อน. เครื่องกลึงที่ใช้หัวเลื่อนที่มีความแม่นยำสูง-ซึ่งนำเสนอโดย Citizen L12-1M7 ผสานรวมความสามารถในการตัดเฉือนหลายอย่าง เช่น การกลึง การกัด การเจาะ และการต๊าป ทำให้การตัดเฉือนชิ้นส่วนที่ซับซ้อนหลายขั้นตอน-เสร็จสมบูรณ์ในการจับยึดเพียงครั้งเดียว ซึ่งช่วยลดข้อผิดพลาดในการจับยึดขั้นที่สองและเป็นกุญแจสำคัญในการบรรลุความแม่นยำระดับไมครอน

1. การกัดปลายเข็มอย่างแม่นยำ

ปลายเข็มเป็นส่วนประกอบที่มีความท้าทายทางเทคโนโลยีมากที่สุด การใช้ Citizen L12-1M7 นั้น Manners จ้าง aดอกเอ็นมิลแบน 0.4531-นิ้ว (ประมาณ 11.5 มม.)การเขียนโปรแกรมเส้นทางเครื่องมืออย่างแม่นยำเพื่อกัดพื้นผิวโค้งที่ซับซ้อนสามแห่งของปลายเข็มทีละขั้น-ทีละ- และสร้างคมตัดที่คม กระบวนการทั้งหมดใช้เวลาประมาณ 30 นาที เพื่อให้มั่นใจถึงความสมมาตร ความคมของคมตัด และความร่วมศูนย์กับแกนแคนนูลา ความไม่สมดุลเล็กน้อยอาจนำไปสู่การเบี่ยงเบนของทางเดินของเข็มหรือทำให้เนื้อเยื่อเสียหายเพิ่มขึ้นในระหว่างการเจาะ

2. การบากอย่างแม่นยำและการทำเครื่องหมายของ Cannula Notch Cannula ของตัวอย่าง

การผลิตส่วนประกอบนี้เกี่ยวข้องกับการบากที่แม่นยำและการมาร์กด้วยเลเซอร์ กระบวนการบากจะเสร็จสิ้นบนเครื่องกลึง Citizen เช่นกัน การใช้-แกนหมุนที่มีความแข็งแกร่งสูงและเครื่องมือที่มีความแม่นยำ หน้าต่างสุ่มตัวอย่างที่ไม่มีเสี้ยน-ที่มีขนาดแม่นยำจะถูกบดบนแก้มยางแคนนูลาที่มีผนังบาง- ต่อจากนั้น เครื่องมาร์กด้วยเลเซอร์ JPT จะทำเครื่องหมายที่พื้นผิวแคนนูลา ในฐานะที่เป็นวิธีการตัดเฉือนแบบไร้-การสัมผัส ความเค้น-การมาร์กด้วยเลเซอร์จะแกะสลักสเกลถาวร ตัวระบุ หรือหมายเลขซีเรียลบนพื้นผิวสแตนเลส ช่วยให้วางตำแหน่งเชิงลึกในระหว่างการผ่าตัดและสามารถตรวจสอบย้อนกลับผลิตภัณฑ์ได้-ด้วยเครื่องหมายที่ทนทานต่อการสึกหรอจากการฆ่าเชื้อหรือการใช้งาน

3.-การขึ้นรูปหลายขั้นตอนของแคนนูลาสำหรับการตัด

แคนนูลาตัดมีกระบวนการผลิตที่ซับซ้อนที่สุด ซึ่งเกี่ยวข้องกับการแฟลร์ การตัดเฉือนที่ปลายหน้า การลบมุมภายใน การบาก และขั้นตอนอื่นๆ เครื่องกลึง Citizen จะทำให้กระบวนการเหล่านี้เสร็จสมบูรณ์ตามลำดับ:

ประการแรก บานปลายท่ออย่างแม่นยำเพื่อให้แน่ใจว่ามีการเชื่อมต่อกับส่วนประกอบในการขับขี่ที่เชื่อถือได้

จากนั้น ตัดเฉือนส่วนปลายและสร้าง chamfer ภายในเพื่อให้แน่ใจว่าเข้าคู่กับผนังด้านในของ cannula ตัวอย่างได้อย่างราบรื่น ช่วยลดแรงเสียดทานและสารตกค้างของตัวอย่าง

สุดท้าย ดำเนินการตัดเฉือนที่มีความแม่นยำ เช่น การบากที่ตำแหน่งเฉพาะ

กระบวนการทั้งหมดเสร็จสิ้นในการจับยึดเพียงครั้งเดียว ทำให้มั่นใจในความแม่นยำของตำแหน่งระหว่างคุณสมบัติต่างๆ เพื่อการตัดที่แม่นยำและราบรื่น

III. กระบวนการบำบัดพื้นผิวทำให้มั่นใจถึงความเข้ากันได้ทางชีวภาพและความทนทาน

ประสิทธิภาพและความปลอดภัยของอุปกรณ์ทางการแพทย์ในระยะยาว-ขึ้นอยู่กับสภาพพื้นผิวเป็นอย่างมาก Manners ติดตั้งส่วนประกอบของเข็มตรวจชิ้นเนื้อด้วยสายการผลิตการรักษาพื้นผิวที่สมบูรณ์

1. การเป่าด้วยทราย

ท่อส่งตัวอย่างและท่อตัดผ่านการพ่นทราย: สารกัดกร่อนที่มีขนาดอนุภาคเฉพาะ (เช่น อลูมินา) ส่งผลกระทบต่อพื้นผิวส่วนประกอบภายใต้อากาศอัด ซึ่งจะสร้างพื้นผิวด้านที่สม่ำเสมอ ขจัดรอยการตัดเฉือน และได้ความหยาบของพื้นผิวที่สม่ำเสมอ-ซึ่งอำนวยความสะดวกในการสร้างฟิล์มในภายหลัง

2. ทู่

ส่วนประกอบสแตนเลส 316 ทั้งหมดต้องมีการผ่านกระบวนการทู่ มารยาทนำมาใช้กระบวนการสร้างฟิล์มด้วยกรดซิตริกที่เป็นมิตรต่อสิ่งแวดล้อม-กำจัดอนุภาคเหล็กอิสระและสิ่งปนเปื้อนอื่น ๆ ที่ฝังอยู่ในพื้นผิวทางเคมีระหว่างการตัดเฉือน สิ่งนี้ส่งเสริมการก่อตัวของฟิล์มฟิล์มโครเมียมออกไซด์ที่มีความหนาแน่นสม่ำเสมอและมีความเสถียรทางเคมีบนพื้นผิวสแตนเลส- ซึ่งเป็นกุญแจสำคัญในการป้องกันการกัดกร่อนแบบรูพรุนและรอยแยก ซึ่งช่วยเพิ่ม-ความต้านทานการกัดกร่อนในระยะยาวอย่างมีนัยสำคัญในคลอไรด์-ที่มีของเหลวในร่างกาย

3. การขัดด้วยไฟฟ้า

หลังจากการทู่ ส่วนประกอบต่างๆ จะถูกขัดด้วยไฟฟ้า ภายใต้อิเล็กโทรไลต์และกระแสจำเพาะการละลายขั้วบวกแบบเลือกสรรเกิดขึ้นโดยเฉพาะอย่างยิ่งการเอาส่วนที่ยื่นออกมาของพื้นผิวด้วยกล้องจุลทรรศน์ สิ่งนี้บรรลุวัตถุประสงค์หลักสองประการ:

ลดความหยาบของพื้นผิวได้อย่างมาก ทำให้ผนังด้านในและด้านนอกเรียบเนียนมาก เพื่อลดแรงเสียดทานของเนื้อเยื่อและการยึดเกาะของตัวอย่าง

ช่วยเพิ่มความทนทานต่อการกัดกร่อนและทำให้ฟิล์มฟิล์มมีความเสถียร

4. การทำความสะอาดอัลตราโซนิก

หลังจากกระบวนการตัดเฉือนและบำบัดหลายครั้ง 微量 จาระบี อนุภาค หรือรีเอเจนต์เคมีอาจยังคงอยู่บนพื้นผิวส่วนประกอบและโพรงภายในที่ซับซ้อน มารยาทการใช้การทำความสะอาดอัลตราโซนิคหลายถังโดยใช้ประโยชน์จาก "เอฟเฟกต์คาวิเทชัน" ของคลื่นเสียงความถี่สูง-ในน้ำยาทำความสะอาด สิ่งนี้จะสร้างและระเบิดไมโครบับเบิลจำนวนนับไม่ถ้วน ทำให้เกิดคลื่นกระแทกที่ทะลุทุกมุมเล็กๆ ของอุปกรณ์เพื่อการทำความสะอาดทางกายภาพอย่างทั่วถึง- วางรากฐานที่มั่นคงสำหรับการฆ่าเชื้อในขั้นสุดท้ายและบรรจุภัณฑ์ปลอดเชื้อ

IV. ระบบการควบคุมคุณภาพและการรับรองที่เข้มงวด

กระบวนการผลิตทั้งหมดของ Manners ดำเนินการภายใต้กรอบการทำงานแบบคู่ของISO 13485 (ระบบการจัดการคุณภาพอุปกรณ์การแพทย์)และISO9001. จากการรับวัตถุดิบ วัสดุสแตนเลส 316 ทั้งหมดต้องมีใบรับรองที่เป็นไปตาม RoHS- และรายงานวัสดุที่ครบถ้วน การตรวจสอบใน-ในสายการผลิตและขั้นสุดท้ายจะใช้พินเกจ คาลิเปอร์ เครื่องมือวัดภาพ 2 มิติ และเครื่องมืออื่นๆ ในการดำเนินการการตรวจสอบ 100%ของขนาดส่วนประกอบหลัก (เช่น เส้นผ่านศูนย์กลางด้านใน/ด้านนอก ขนาดรอยบาก มุมคมตัด) รับประกันความคลาดเคลื่อนภายในข้อกำหนดที่เข้มงวดอย่างยิ่งของ±0.01 มม. นอกเหนือจากมิติแล้ว การทดสอบการทำงานจะดำเนินการกับความคมของคมตัด ความยืดหยุ่นในการประกอบ และการเคลื่อนย้ายส่วนประกอบอย่างราบรื่น

บทสรุป

การผลิตเข็มตรวจชิ้นเนื้อเต้านมโดยใช้เครื่องสุญญากาศ-เป็นการบูรณาการอย่างลึกซึ้งของการผ่าตัดที่มีการบุกรุกน้อยที่สุดและวิศวกรรมที่มีความแม่นยำ ด้วยการแนะนำ-เครื่องมือเครื่องจักรที่มีความแม่นยำสูง เช่น Citizen L12-1M7 และการสร้างห่วงโซ่กระบวนการที่สมบูรณ์ซึ่งครอบคลุมถึงการตัดเฉือนด้วยเลเซอร์ การสร้างฟิล์มด้วยสารเคมี การขัดเงาด้วยไฟฟ้า และการทำความสะอาดด้วยคลื่นเสียงความถี่สูง Manners บรรลุการควบคุม-ความแม่นยำของกระบวนการเต็มรูปแบบของส่วนประกอบเข็มตรวจชิ้นเนื้อหลักสามส่วนประกอบจากการขึ้นรูประดับไมครอน-ถึงการปรับพื้นผิวระดับนาโนเมตร-. สิ่งนี้ไม่เพียงทำให้มั่นใจในความน่าเชื่อถือของผลิตภัณฑ์ ความปลอดภัย และประสิทธิภาพในการสุ่มตัวอย่างในระหว่างการผ่าตัด แต่ยังแสดงให้เห็นถึงมาตรฐานสากลที่ผู้ผลิตอุปกรณ์การแพทย์ระดับไฮเอนด์-ของจีนได้รับในเทคโนโลยีกระบวนการที่สำคัญ ซึ่งเป็นรากฐานด้านฮาร์ดแวร์ที่แข็งแกร่งสำหรับการวินิจฉัยโรคเต้านมได้ตั้งแต่เนิ่นๆ และแม่นยำ