https://pmc.ncbi.nlm.nih.gov/articles/PMC11507497/

นำเสนอโดยการเจาะเลือดร่วมสมัยและมีดหมอเส้นเลือดฝอย, โลหิตออกเข็มจัดอยู่ในหมวดหมู่ของส่วนประกอบโลหะที่มีความแม่นยำสูง-ในการผลิตอุปกรณ์ทางการแพทย์ การดำเนินการและการควบคุมพิกัดความเผื่อที่เข้มงวดของตัวบ่งชี้ขนาดแกน - เส้นผ่านศูนย์กลางภายนอก เส้นผ่านศูนย์กลางรูใน ความหนาของผนัง ความยาวเพลาโดยรวม และรูปทรงของปลาย - ล้วนอาศัยเทคโนโลยีการตัดเฉือนที่มีความแม่นยำสูงเป็นพิเศษ โดยรวมแล้ว คุณลักษณะด้านมิติเหล่านี้จะควบคุมแรงเจาะ อัตราการไหลของของไหล ความแข็งแกร่งของโครงสร้าง และ-ความสะดวกสบายของผู้ใช้

1. การขึ้นรูปท่อและการควบคุมมิติพื้นฐาน

แคนนูลาสำหรับการผ่าตัดโลหิตออกแบบกลวงสมัยใหม่ส่วนใหญ่ผลิตขึ้นจากท่อติดผนัง-สแตนเลสเกรดทางการแพทย์ (304 / 316L) หรือโลหะผสมพิเศษ-

• กระบวนการวาดแบบเย็น: ท่อดิบจะถูกดึงเย็นตามลำดับ-โดยใช้แม่พิมพ์ที่มีความแม่นยำอย่างให้คะแนน เพื่อลดขนาดเส้นผ่านศูนย์กลางภายนอก (OD), เส้นผ่านศูนย์กลางภายใน (ID) และความหนาของผนังทีละน้อยจนกระทั่งตรงตามข้อกำหนดเกจเป้าหมาย แคนนูลาสเกจสูง-ที่ละเอียดกว่านั้นต้องใช้การผ่านการวาดที่มากขึ้นและมีความทนทานต่อมิติที่เข้มงวดมากขึ้น ช่องภายในกำหนดการไหลเวียนของเลือดตามปริมาตรโดยตรงต่อหน่วยเวลา ซึ่งทำหน้าที่เป็นพารามิเตอร์ชี้ขาดสำหรับอุปกรณ์เจาะเลือดเพื่อการรักษา
• การเพิ่มประสิทธิภาพมิติข้อมูลขึ้นอยู่กับวัสดุ-: สแตนเลส 316L มีความแข็งแรงเชิงกลที่เหนือกว่าเมื่อเทียบกับเกรด 304 ทำให้ความหนาของผนังลดลงภายใต้มิติภายนอกที่เหมือนกัน ข้อได้เปรียบทางวิศวกรรมนี้ขยายรูด้านในให้ใหญ่ขึ้นเพื่อให้การไหลดีขึ้นโดยไม่กระทบต่อความสมบูรณ์ของโครงสร้าง หรือลดความต้านทานการเจาะลงในขณะที่ยังคงรักษาเส้นผ่านศูนย์กลางภายนอกไว้ไม่เปลี่ยนแปลง

2. การขึ้นรูปปลาย: ตัวกำหนดหลักของประสิทธิภาพการเจาะ

ปลายเข็มมีข้อกำหนดด้านความแม่นยำที่เข้มงวดที่สุด มุมเอียง โปรไฟล์การตัด และความคมของคมตัด-ถือเป็นมิติที่สำคัญในการใช้งาน

• การขัดแบบกลไก: การประมวลผลแบบทั่วไปใช้การเจียรล้อด้วยความแม่นยำหลายมุม-เพื่อสร้างเหลี่ยมมุมเอียงที่คมพร้อมมุมเอียงที่ควบคุมโดยทั่วไปตั้งแต่ 12 องศาถึง 18 องศา และสมมาตรทางเรขาคณิตที่เข้มงวด การกำหนดค่าแบบเอียงจะปรับความต้านทานการแทรกโดยตรงและการบาดเจ็บของเนื้อเยื่ออ่อนโดยบังเอิญระหว่างการเจาะเลือดด้วยเลือด
• การขัดด้วยเคมีไฟฟ้าและการใช้เลเซอร์ไมโครแมชชีนนิ่ง: การขัดเงาด้วยไฟฟ้าจะขจัดเศษเสี้ยนขนาดเล็กและปรับแต่งรัศมีการตัด-เพื่อเพิ่มความคมชัด การระเหยด้วยเลเซอร์ขั้นสูงช่วยให้สามารถ-สร้างรูปร่างตาข่ายได้ใกล้-ขั้นตอนเดียวสำหรับปลายสมมาตรที่มีความแม่นยำสูง- และโปรไฟล์ที่เป็นกรรมสิทธิ์อันซับซ้อน (เช่น รูปทรงปลายดินสอ- ที่ออกแบบมาเพื่อป้องกันการเจาะจุกยาง) ซึ่งไม่สามารถบรรลุได้ด้วยการเจียรแบบดั้งเดิม ซึ่งช่วยเพิ่มประสิทธิภาพความเรียบเนียนของการเจาะได้อย่างมาก

3. การปรับเทียบความยาวและการประมวลผล-หลังสิ้นสุด-

• การตัดที่แม่นยำตามความยาวคงที่: ท่อที่ดึงออกมาอย่างต่อเนื่องจะถูกแบ่งส่วนตามความยาวของแคนนูลาที่กำหนดไว้ล่วงหน้าโดยมีค่าความคลาดเคลื่อนของขนาดที่จำกัดอย่างแน่นหนา สำหรับเข็มเจาะแบบใช้แล้วทิ้ง ความยาวของเข็มที่ยื่นออกมาจะกำหนดความลึกของการเจาะและเป็นข้อกำหนดด้านความปลอดภัยหลัก
• การจ่ายและการประกอบฮับ: การจ่ายกาวเชิงปริมาณที่ปลายใกล้เคียงของแคนนูลาช่วยให้การติดถาวรกับดุมพลาสติกหรือตัวเชื่อมต่อ Luer ปริมาณและการวางตำแหน่งกาวเป็นมิติกระบวนการที่สำคัญซึ่งส่งผลต่อความต้านทานการดึงข้อต่อและความแน่นของของเหลวของชุดประกอบ

4. เทคโนโลยีเฉพาะมิติสำหรับ Capillary Lancets

มีดหมอปลายนิ้วแบบใช้แล้วทิ้งต้องใช้ไมโครมิเตอร์-การผลิตที่มีความแม่นยำระดับพิเศษ-:

• การสร้างเพลาระดับไมโคร-: ลวดโลหะเนื้อละเอียดพิเศษที่เป็นของแข็ง- ได้รับการกราวด์อย่างแม่นยำจนกลายเป็นปลายแหลมคมขนาดเล็ก การขึ้นรูปพิเศษทางเลือกทำให้ได้โครงสร้างไมโครแคนนูลากลวงขนาดเล็ก
• ความลึก-จำกัดการออกแบบกลไก: คุณลักษณะด้านความปลอดภัยหลักอยู่ที่ตัวหยุดเชิงกลที่ติดตั้งอยู่ในตัวเครื่องพลาสติกและระบบดีดสปริง แทนที่จะเป็นความยาวของเข็มเปลือย มิติการเคลื่อนที่ตามการใช้งานดังกล่าวจำกัดความลึกในการเจาะสูงสุด (เช่น 2.0 มม. ± 0.2 มม.) เพื่อป้องกันการบาดเจ็บของเนื้อเยื่อมากเกินไปเพื่อความปลอดภัยทางคลินิก

บทสรุป

ความแม่นยำของขนาดเป็นรากฐานทางกายภาพสำหรับความปลอดภัยทางคลินิกและประสิทธิภาพการทำงานของเข็มเจาะโลหิตออก ตั้งแต่มิลลิเมตร-ปรับขนาดภายนอกจนถึงระดับไมครอน-เรขาคณิตขอบตัด- ทุกคุณลักษณะได้รับการสรุปผ่านห่วงโซ่กระบวนการที่เป็นมาตรฐานและเข้มงวด ภายใต้กรอบการจัดการคุณภาพ ISO 13485 การตรวจสอบขนาดจะดำเนินการผ่านการควบคุมคุณภาพวัตถุดิบที่เข้ามา -การตรวจสอบกระบวนการในสายการผลิต และ-การทดสอบการปล่อยผลิตภัณฑ์ที่เสร็จสิ้นแล้ว โดยใช้เครื่องเปรียบเทียบเชิงแสงและไมโครมิเตอร์แบบเลเซอร์เพื่อการตรวจสอบความถูกต้องทางมาตรวิทยาเต็มรูปแบบ

ขับเคลื่อนโดยการพัฒนาด้านวัสดุศาสตร์ (ความยืดหยุ่นยิ่งยวดและหน่วยความจำรูปร่างของโลหะผสมนิทินอล) และการผลิตไมโครแฟบริเคชั่นขั้นสูง -เข็มเจาะโลหิตรุ่นถัดไปมีแนวโน้มไปสู่การบุกรุกน้อยที่สุดและการตรวจจับอัจฉริยะ (การตรวจจับเชิงลึกแบบเรียลไทม์-) ทั้งหมดนี้เปิดใช้งานโดยความสามารถในการควบคุมมิติที่ได้รับการปรับปรุงอย่างต่อเนื่อง