https://pmc.ncbi.nlm.nih.gov/articles/PMC11507497/

เข็มเจาะเลือดขนาด 14 มล.- ซึ่งเป็นองค์ประกอบสำคัญของการบำบัดการเอาเลือดออกเพื่อการรักษา มีประวัติวิวัฒนาการทางวัตถุที่สะท้อนถึงการพัฒนาอย่างต่อเนื่องของความเข้าใจของมนุษย์ในเรื่องความปลอดภัยทางการแพทย์ ตั้งแต่ "เหล็กและไฟ" ในยุคแรกๆ ไปจนถึงโลหะผสม-เทคโนโลยีขั้นสูงที่ทันสมัย ​​ความก้าวหน้าของวัสดุศาสตร์ได้เปลี่ยนขอบเขตด้านความปลอดภัยและประสิทธิภาพการใช้งานของอุปกรณ์นี้โดยพื้นฐาน

อุปกรณ์ให้เลือดแบบดั้งเดิมส่วนใหญ่ทำจากโลหะ เช่น เหล็ก ทองแดง และทองแดง ข้อเสียโดยธรรมชาติ ได้แก่ สนิมง่ายและความเข้ากันได้ทางชีวภาพต่ำ แม้ว่าจะใช้วิธีการ "ฆ่าเชื้อ" แบบดั้งเดิม เช่น การต้มหรือการเผาด้วยเปลวไฟระหว่างการใช้ซ้ำ ความเสี่ยงของการติดเชื้อก็ไม่สามารถกำจัดได้อย่างสมบูรณ์ โดยเฉพาะโรคบาดทะยักและภาวะติดเชื้อในกระแสเลือด เข็มเจาะเลือดที่ทันสมัยขนาด 14 มล. ซึ่งเป็นรากฐานด้านความปลอดภัยหลักอยู่ในวัสดุ วัสดุหลักที่ใช้คือเหล็กกล้าไร้สนิม 304 หรือ 316L. 304 ซึ่งมีคุณสมบัติต้านทานการกัดกร่อนและแปรรูปได้ดีเยี่ยม มีการใช้กันอย่างแพร่หลายในผลิตภัณฑ์ทางการแพทย์แบบใช้แล้วทิ้ง ในขณะที่สแตนเลส 316L มีองค์ประกอบโมลิบดีนัมเพิ่ม ซึ่งช่วยเพิ่มความต้านทานต่อการกัดกร่อนของคลอไรด์ได้อย่างมาก (เช่น คลอไรด์ไอออนในเหงื่อและเลือด) ปรับปรุงความเข้ากันได้ทางชีวภาพ และเหมาะอย่างยิ่งสำหรับสถานการณ์ที่ต้องสัมผัสกับสภาพแวดล้อมภายในเป็นเวลานาน หรือมีความต้องการวัสดุที่สูงขึ้น NiTi (โลหะผสมนิกเกิล-ไทเทเนียมหรือที่เรียกว่าโลหะผสมเมมโมรี) ยังใช้ในเข็มที่ออกแบบมาเป็นพิเศษบางชนิด แต่ข้อดีหลักของมันอยู่ที่การจดจำรูปร่างและความยืดหยุ่นสูง ซึ่งอาจใช้สำหรับมุมการเจาะแบบพิเศษหรือการออกแบบท่อเข็มที่ยืดหยุ่น แทนที่จะเป็นเข็มเจาะเลือดขนาด 14 มล. แบบใช้แล้วทิ้งทั่วไป

สาระสำคัญทางวิทยาศาสตร์ของการเลือกใช้วัสดุอยู่ที่"ความเฉื่อย". เมื่อสัมผัสกับเลือดและเนื้อเยื่อ วัสดุเข็มที่เหมาะสมควรลดปฏิกิริยาเคมี ไม่ปล่อยไอออนที่เป็นอันตราย และไม่กระตุ้นระบบภูมิคุ้มกันหรือการแข็งตัวของเลือดอย่างมีนัยสำคัญ สิ่งนี้ทำให้มั่นใจในความเสถียรของส่วนประกอบของเลือดในระหว่างกระบวนการไหลออก และเป็นรากฐานของความแม่นยำสำหรับการตรวจเลือดในภายหลังที่เป็นไปได้ (หากจำเป็นต้องวิเคราะห์เลือดที่ปล่อยออกมา) ประการที่สองมันอยู่ใน"คุณสมบัติทางกล". การเก็บตัวอย่างในปริมาณ 14 มล. เข็มจะต้องมีความต้านทานเพียงพอต่อการโค้งงอและการแตกหักภายใต้ตัวท่อที่ค่อนข้างยาว (เพื่อความสะดวกในการใช้งานและการเชื่อมต่อกับหลอดหรือภาชนะเก็บเลือด) และเพื่อให้สามารถทนต่อกระบวนการที่เข้มงวดทั้งหมดตั้งแต่การดึงท่อ การบดปลายเข็ม การขัดช่องด้านใน ไปจนถึงการฆ่าเชื้อขั้นสุดท้ายโดยไม่ทำให้ประสิทธิภาพลดลง สุดท้ายมันก็อยู่ในนั้น"ความสามารถในการแปรรูป". วัสดุจะต้องสามารถทนต่อกระบวนการที่เข้มงวดทั้งหมดตั้งแต่การดึงท่อ การเจียรปลายเข็ม การขัดโพรงด้านใน ไปจนถึงการฆ่าเชื้อขั้นสุดท้ายโดยไม่ทำให้ประสิทธิภาพลดลง

การรักษาพื้นผิวของวัสดุทำหน้าที่เป็นแนวป้องกันที่สองเพื่อความปลอดภัย ด้วยเทคนิคต่างๆ เช่น การขัดด้วยไฟฟ้า ไม่เพียงแต่จะได้พื้นผิวเรียบและเหมือนกระจก-เหมือนทั้งด้านในและด้านนอกเท่านั้น ช่วยลดความปั่นป่วนของเลือดและความเสียหายของเซลล์ แต่ที่สำคัญกว่านั้น ยังสามารถขจัดรอยแตกขนาดเล็กและเสี้ยนที่เกิดขึ้นระหว่างการประมวลผลได้ ข้อบกพร่องระดับจุลภาคเหล่านี้เป็นสาเหตุของการตั้งอาณานิคมของแบคทีเรียและการแพร่กระจายของรอยแตก ในเวลาเดียวกัน พื้นผิวเรียบยังอำนวยความสะดวกในการประยุกต์ใช้การเคลือบสารหล่อลื่นไซเลนทางการแพทย์ ซึ่งสามารถลดความต้านทานการเจาะได้มากถึง 60% -80% อย่างมีนัยสำคัญ บรรเทาอาการปวดของผู้ป่วย และทำให้การวางตำแหน่งของเข็มในหลอดเลือด มีเสถียรภาพมากขึ้น หลีกเลี่ยงความเสียหายของหลอดเลือดที่เกิดจากการเสียดสี

เทคโนโลยีการฆ่าเชื้อและบรรจุภัณฑ์สมัยใหม่ช่วยเสริมคุณสมบัติของวัสดุ สภาพแวดล้อมการผลิตที่สอดคล้องกับมาตรฐานสากล เช่น ISO13485 และ ISO9001 ช่วยให้มั่นใจได้ถึงปริมาณทางชีวภาพของผลิตภัณฑ์ในสถานะเริ่มต้นที่ต่ำ ในที่สุด เข็มก็จะถูกฆ่าเชื้อโดยใช้เอทิลีนออกไซด์หรือรังสีแกมมา และบรรจุภัณฑ์ของเข็มนั้นเป็นวัสดุแบคทีเรีย-เกรดระบายอากาศได้-ที่ออกแบบมาเป็นพิเศษเพื่อให้มั่นใจว่าสารฆ่าเชื้อจะซึมผ่านและละลายได้อย่างมีประสิทธิภาพ และรักษาสถานะปลอดเชื้อในระหว่างการขนส่งและการเก็บรักษาจนกระทั่งใช้งาน ดังนั้น เข็มเจาะเลือด-สมัยใหม่ขนาด 14 มล. พร้อมด้วยวัสดุและขั้นตอนการประมวลผลทั้งหมด จะสร้างกำแพงความปลอดภัยที่ครอบคลุมตั้งแต่การบุกรุกทางกายภาพไปจนถึงปฏิกิริยาทางชีวเคมี ซึ่งช่วยให้การบำบัดแบบโบราณของเลือดเพื่อการรักษา- สามารถนำไปใช้ได้อย่างแม่นยำภายในกรอบการทำงานทางการแพทย์สมัยใหม่ที่ควบคุมได้และปลอดภัย