การจัดหาโดยตรงแบบครบวงจร-จากผู้ผลิตดั้งเดิม Veress Needles ให้ประสิทธิภาพด้านต้นทุนสูงและเหมาะสำหรับการจัดซื้อแบบรวมศูนย์โดยสถาบันทางการแพทย์

การจัดหาโดยตรงแบบครบวงจร-จากผู้ผลิตดั้งเดิม Veress Needles มีประสิทธิภาพด้านต้นทุนสูงและเหมาะสำหรับการจัดซื้อแบบรวมศูนย์โดยสถาบันทางการแพทย์
ภายใต้พื้นหลังสองประการของการส่งเสริมอย่างต่อเนื่องในการจัดซื้อตาม-ปริมาณอุปกรณ์ทางการแพทย์ที่มีมูลค่าสูง- และการดำเนินการ-ในเชิงลึกของการปฏิรูปการชำระเงิน DRG/DIP โดยหน่วยงานรักษาความปลอดภัยด้านการดูแลสุขภาพแห่งชาติ เช่นเดียวกับการเพิ่มขึ้นอย่างต่อเนื่องในความนิยมของเทคนิคการผ่าตัดที่มีการบุกรุกน้อยที่สุด ความต้องการในการจัดซื้ออุปกรณ์เจาะผ่านกล้องหลัก เช่น เข็ม Veress ในสถาบันทางการแพทย์ทุกระดับทั่วประเทศ - จากการผ่าตัดที่มีการบุกรุกน้อยที่สุด ศูนย์ในโรงพยาบาลระดับตติยภูมิ แพลตฟอร์มปฏิบัติการกลุ่มการแพทย์ระดับภูมิภาค ไปจนถึงห้องผ่าตัดกลางสมาคมการแพทย์ประจำเทศมณฑล และจุดผ่าตัดช่วงกลางวันในศูนย์สุขภาพระดับรากหญ้า - กำลังแสดงแนวโน้มหลักสี่ประการ: ปริมาณที่เพิ่มขึ้น คุณภาพที่ดีขึ้น ราคาคงที่ และการจัดการที่เข้มงวดมากขึ้น ในด้านหนึ่ง อัตราการเติบโตประจำปีของการผ่าตัดที่มีการบุกรุกน้อยที่สุดเป็นประจำ เช่น การผ่าตัดถุงน้ำดีผ่านกล้อง การซ่อมแซมไส้เลื่อน และการผ่าตัดผ่านกล้องทางนรีเวชและการผ่าตัดผ่านกล้องในโพรงมดลูกรวมกันนั้น เกินกว่า 12% ส่งผลให้การใช้เข็ม Veress ต่อโรงพยาบาลต่อปีเพิ่มขึ้นจากหลายร้อยเป็นหลายพันราย ในทางกลับกัน ข้อกำหนดทางคลินิกสำหรับความแม่นยำของการเจาะเครื่องมือ ความคงตัวของการสร้างปอดอักเสบ และความสามารถในการควบคุมความเสียหายของเนื้อเยื่อกำลังเพิ่มขึ้นทุกวัน เมื่อรวมกับการเสริมสร้างความเข้มแข็งอย่างต่อเนื่องของการกำกับดูแลวงจรชีวิตเต็มรูปแบบโดยกฎระเบียบต่างๆ เช่น "กฎระเบียบด้านการดูแลและบริหารจัดการอุปกรณ์การแพทย์" "กฎระบบการระบุที่ไม่ซ้ำกันของอุปกรณ์การแพทย์" และ "มาตรการการจัดการอุปกรณ์การแพทย์สำหรับสถาบันการแพทย์ (ทดลอง)" การตัดสินใจจัดซื้อจัดจ้างได้เปลี่ยนจากการเปรียบเทียบราคาแบบธรรมดาไปเป็นการประเมินมูลค่าที่ครอบคลุมของ "คุณภาพที่เชื่อถือได้ กระบวนการที่ตรวจสอบย้อนกลับได้ ต้นทุนที่ควบคุมได้ และบริการที่เข้าถึงได้" ที่โหนดวิวัฒนาการของอุตสาหกรรมนี้ การเชื่อมต่อโดยตรงกับผู้ผลิตแหล่งที่ถูกต้องตามกฎหมายของ Veress Needles ซึ่งมี "ใบอนุญาตการผลิตอุปกรณ์การแพทย์", "การรับรองระบบการจัดการคุณภาพ ISO 13485", "การรับรอง CE MDR" และใบรับรองการจดทะเบียนอุปกรณ์การแพทย์ NMPA Class II ในประเทศ และใช้โมเดลการเชื่อมต่อโดยตรง "โรงงาน - โรงพยาบาล/แพลตฟอร์มการจัดซื้อแบบรวมศูนย์" สำหรับการจัดซื้อจัดจ้างแบบรวมศูนย์จำนวนมาก ได้กลายเป็นเส้นทางที่เหมาะสมที่สุดที่คำนึงถึงการปฏิบัติตามนโยบาย ความปลอดภัยทางคลินิก และการปฏิบัติงาน เศรษฐกิจ
วิสาหกิจเข็ม Veress ที่มีความสามารถในการผลิตจากแหล่งของแท้ไม่เพียงแต่มีส่วนร่วมในการประกอบอย่างง่ายหรือการสร้างแบรนด์ OEM เท่านั้น แต่ยังได้สร้างระบบการผลิตแบบบูรณาการในแนวดิ่งซึ่งครอบคลุมหกลิงก์หลัก: "วัสดุ - การประมวลผล - การประกอบ - การฆ่าเชื้อ - การตรวจสอบ - การส่งมอบ" ยกตัวอย่างผู้ผลิตชั้นนำในอุตสาหกรรม: วัสดุฐานสเตนเลสสตีลเกรดทางการแพทย์-ถูกจำกัดอยู่ที่ 316LVM (เกรดทางการแพทย์ที่หลอมด้วยสุญญากาศ-) ​​อย่างเคร่งครัด ซึ่งตรงตามมาตรฐาน ASTM F138/F139 หรือโลหะผสมโมลิบดีนัม-นิกเกิลสูง{12}}ที่ปรับแต่งเอง สำหรับวัตถุดิบแต่ละชุด รายงานการวิเคราะห์สเปกตรัมและแผนภูมิการทดสอบทางโลหะวิทยาจะถูกเก็บไว้พร้อมกันเมื่อเข้าไปในคลังสินค้า กระบวนการกลึงที่แม่นยำใช้อุปกรณ์ซีเอ็นซีห้า-แกนนำเข้าจากเยอรมัน โดยมีการควบคุมมุมกรวยปลายเข็มที่ผิดพลาดภายใน ±0.3 องศา และความทนทานต่อความหนาของผนังท่อเข็มน้อยกว่าหรือเท่ากับ ±0.01 มม. ทำให้มั่นใจได้ถึงความต้านทานที่สม่ำเสมอและไม่มีการเบี่ยงเบนหรือการสั่นสะเทือนระหว่างการเจาะ ด้ามจับทำจากโพลีคาร์บอเนต (PC) เกรดทางการแพทย์และเทอร์โมพลาสติกอีลาสโตเมอร์ (TPE) ผ่านกระบวนการฉีดขึ้นรูปด้วยวัสดุคู่ ความลึกของพื้นผิวกันลื่น-และส่วนโค้งของด้ามจับได้รับการตรวจสอบโดยวิศวกรรมปัจจัยจากมนุษย์เพื่อให้พอดีกับความกว้างของฝ่ามือที่แตกต่างกันของศัลยแพทย์สำหรับการผ่าตัด-ในระยะยาว ส่วนประกอบการซีลทั้งหมดใช้โอริงซิลิโคนที่ได้รับการรับรองจาก FDA-- ซึ่งผ่านการทดสอบรอบเย็นและร้อน -40 องศาถึง 121 องศา 100 รอบโดยไม่มีการเสื่อมสภาพหรือการเสียรูป กระบวนการฆ่าเชื้อเป็นไปตามมาตรฐาน ISO 11135 (เอทิลีนออกไซด์) และ ISO 17665 (ไอน้ำ) การตรวจสอบกระบวนการ-แบบคู่อย่างเคร่งครัด และชุดการฆ่าเชื้อแต่ละชุดจะมีบันทึกที่พิมพ์ออกมาครบถ้วนของผลการเพาะเลี้ยงด้วยตัวบ่งชี้ทางชีวภาพและพารามิเตอร์ทางกายภาพ ผลิตภัณฑ์ขั้นสุดท้ายจะต้องผ่านการทดสอบเต็มรูปแบบ 100% - รวมถึงการทดสอบการจำลองการเจาะด้วยแรงคงที่ 0.5N (กราฟความต้านทานของการเจาะเยื่อบุช่องท้องของสุกรตรงตามมาตรฐาน) การรักษาแรงดัน 0.01MPa เป็นเวลา 15 นาทีภายใต้การไหลของอากาศ 10 ลิตร/นาที โดยไม่มีการรั่วไหล ไม่มีเสี้ยนหรือสิ่งตกค้างภายใต้การขยาย 100 เท่าของช่องด้านในภายใต้กล้องจุลทรรศน์ และการเบี่ยงเบนของเลเซอร์สามมิติ- การสแกนขนาดจากรุ่น CAD ดั้งเดิมน้อยกว่า 0.02 มม. สายการผลิตทั้งหมดได้รับการจัดการโดยระบบบันทึกแบทช์อิเล็กทรอนิกส์ (EBR) และเข็มแต่ละเข็มจะได้รับการกำหนดรหัส UDI-PI ที่ไม่ซ้ำกัน ด้วยการสแกนโค้ด ไฟล์ดิจิทัลทั้งหมดของผลิตภัณฑ์ตั้งแต่หมายเลขเตาถลุงเหล็ก พารามิเตอร์การทำงานของเครื่องจักร หมายเลขพนักงานตรวจสอบคุณภาพ หมายเลขตู้ฆ่าเชื้อไปจนถึงข้อมูลเดิมของการตรวจสอบโรงงาน จึงสามารถหลีกเลี่ยงความเสี่ยงที่ซ่อนอยู่ทั่วไปในช่องทางการจัดจำหน่ายแบบดั้งเดิม เช่น การผสมเป็นชุด ข้อกำหนดไม่ตรงกัน และประสิทธิภาพการทำงานลดลง ให้การรับประกันฮาร์ดแวร์ในเชิงปริมาณ ทำซ้ำ และตรวจสอบได้เพื่อความปลอดภัยของการผ่าตัดทั่วทั้งโรงพยาบาล
รูปแบบการจัดหาโดยตรงช่วยลดต้นทุนการจัดซื้อได้อย่างมาก และสอดคล้องกับการวางแนวทางนโยบายการควบคุมต้นทุนประกันสุขภาพ ตามรายงาน-ของบุคคลที่สามเกี่ยวกับการแจกแจงต้นทุนของห่วงโซ่อุปทานเวชภัณฑ์ ในห่วงโซ่การจัดจำหน่ายแบบดั้งเดิม ต้นทุนของการเชื่อมโยงการหมุนเวียนระดับกลางคิดเป็นสูงถึง 38% ถึง 45% ของราคาการจัดซื้อขั้นสุดท้ายของ Veress Needle ที่เป็นไปตามข้อกำหนด: ในจำนวนนี้ ตัวแทนทั่วไประดับภูมิภาคจะเพิ่มประมาณ 12% ถึง 15% ผู้จัดจำหน่ายรองจะเพิ่ม 8% ถึง 10% และต้นทุนรวมของการสูญเสียการคัดแยกคลังสินค้าและการครอบครองเงินทุนในระหว่างรอบระยะเวลาบัญชีคือ ประมาณ 9% ถึง 12% ส่วนที่เหลือเป็นค่าส่งเสริมการตลาดและค่าบำรุงรักษาช่องทาง รูปแบบการจัดหาโดยตรงจากแหล่งที่มาทำให้การปรับโครงสร้างต้นทุนบรรลุผลสำเร็จผ่านกลไก 3 ประการ ประการแรก "การผลิตตามความต้องการ" หลังจากที่โรงพยาบาลหรือแพลตฟอร์มการจัดซื้อแบบรวมศูนย์ส่งคำสั่งซื้อ ผู้ผลิตจะเริ่มการผลิตอย่างยืดหยุ่นตามรอบการจัดตารางเวลาการผ่าตัด (เช่น แผนรายสัปดาห์หรือรายเดือน) หลีกเลี่ยงสินค้าคงคลังที่ซ้ำซ้อนและการจัดเก็บสต็อกโดยผู้จัดจำหน่ายเพื่อรับมือกับความไม่แน่นอน ประการที่สอง "การจัดส่งโดยตรง" หลังจากที่ผลิตภัณฑ์สำเร็จรูปถูกปิดผนึกด้วยสุญญากาศ-โดยปราศจากเชื้อ สินค้าเหล่านั้นจะถูกขนส่งโดยโลจิสติกส์แบบโซ่เย็นหรือสายโลจิสติกส์ทางการแพทย์ของผู้ผลิตเอง โดยเลี่ยงการถ่ายโอนหลายระดับ เช่น คลังสินค้าระดับภูมิภาค คลังสินค้าในเมือง และคลังสินค้าของโรงพยาบาล ซึ่งช่วยลดต้นทุนการขนส่งต่อหน่วยได้มากกว่า 23% ประการที่สาม "ส่วนลดตามลำดับชั้น" สำหรับปริมาณการจัดซื้อต่อปีที่แตกต่างกันที่ 5,000, 10,000 และ 20,000 หน่วยขึ้นไป จะมีการกำหนดส่วนลดที่แตกต่างกันและสิทธิในการจัดหาตามลำดับความสำคัญ และบรรลุผลรวมของการจัดซื้อตามขนาดในการลดการใช้พลังงานต่อหน่วยและต้นทุนแรงงาน ภายใต้สถานที่ตั้งของคุณสมบัติใบรับรองการจดทะเบียนเดียวกัน มาตรฐานการทดสอบเดียวกัน และระดับการฆ่าเชื้อที่เหมือนกัน ราคาต่อหน่วยการจัดซื้อ ณ อาคารผู้โดยสารจะลดลงโดยเฉลี่ย 26.5% ถึง 34.8% เมื่อเทียบกับช่องทางแบบเดิม ตัวอย่างเช่น โรงพยาบาลระดับตติยภูมิประจำจังหวัดหรือเทศบาล หากโรงพยาบาลจัดหาเข็ม Veress จำนวน 12,000 เข็มต่อปี หลังจากดำเนินการจัดหาเข็มโดยตรงจากแหล่งที่มาแล้ว ค่าใช้จ่ายด้านเวชภัณฑ์ต่อปีจะลดลงประมาณ 870,000 หยวน และเงินที่บันทึกไว้สามารถนำไปใช้พร้อมกันเพื่ออัพเกรดโมดูลตรวจวัดแรงกดทับของเครื่องปอดบวม หรือเสริมอุปกรณ์เจาะแบบใช้แล้วทิ้งใหม่ได้ ซึ่งจะช่วยสนับสนุนแผนกในการปรับปรุงระดับขั้นต่ำอย่างต่อเนื่อง เทคนิคการบุกรุกภายใต้ข้อจำกัดในการควบคุมต้นทุน
เอกสารการปฏิบัติตามข้อกำหนดที่สมบูรณ์และ-บริการหลังการขายโดยเฉพาะ เหมาะสำหรับกระบวนการเต็มรูปแบบของการดำเนินงานและการบำรุงรักษาการปฏิบัติตามข้อกำหนดการจัดซื้อจัดจ้างแบบรวมศูนย์
การจัดหาโดยตรงจากแหล่งที่มาไม่เพียงแต่เป็นการลดราคาเท่านั้น แต่ยังเป็นการยกระดับระบบการบริการอย่างเป็นระบบอีกด้วย ใบสั่งจัดหาโดยตรงแต่ละรายการจะมาพร้อมกับแพ็คเกจการปฏิบัติตามมาตรฐานซึ่งประกอบด้วย "ใบรับรอง 5 ใบ รหัส 1 รายการ และรายงาน 1 รายการ": "ใบรับรอง 5 ใบ" หมายถึงใบรับรองการจดทะเบียนอุปกรณ์ทางการแพทย์ (รวมถึงข้อกำหนดทางเทคนิคในเอกสารแนบ) ใบอนุญาตการผลิต ใบรับรองระบบ ISO 13485 รายงานการทดสอบความเข้ากันได้ทางชีวภาพ (ชุด GB/T 16886 ครบชุด) และรายงานการตรวจสอบปลอดเชื้อ (ISO 11737) "รหัสเดียว" หมายความว่าแต่ละกล่องจะติดป้ายกำกับรหัสหลัก UDI-DI ซึ่งสนับสนุนระบบ SPD ของโรงพยาบาลในการสแกนและจัดเก็บสินค้าโดยอัตโนมัติ และเชื่อมโยงกับฐานข้อมูลคุณสมบัติของซัพพลายเออร์แบบซิงโครนัส "รายงานเดียว" คือรายงานสรุปการตรวจสอบโรงงานของรุ่นปัจจุบัน แสดงรายการปริมาณตัวอย่าง รายการตรวจสอบ ข้อสรุปการตัดสินที่มีคุณสมบัติ และหน้าลายเซ็นที่ได้รับอนุญาต เอกสารทั้งหมดจะถูกประทับตราใหม่ของผู้ผลิต และเวอร์ชันอิเล็กทรอนิกส์จะถูกอัปโหลดไปยังแพลตฟอร์มการจัดการวัสดุสิ้นเปลืองของโรงพยาบาลไปพร้อมๆ กัน ซึ่งเป็นไปตามข้อกำหนดที่เข้มงวดของ "การเก็บถาวรคุณสมบัติวัสดุสิ้นเปลืองออนไลน์ 100%" ในการประเมินประสิทธิภาพของโรงพยาบาลของรัฐในระดับอุดมศึกษา ในส่วนของบริการหลังการขาย- ผู้ผลิตได้กำหนดทีมงานตอบสนองทางเทคนิคแบบข้าม-: วิศวกรด้านการใช้งานทางคลินิกสามารถไปที่ห้องผ่าตัดเพื่อดำเนินการแก้ไขจุดบกพร่องข้อต่อที่ใช้ร่วมกันได้ของเข็ม Veress ด้วยเครื่องช่วยหายใจและท่อฉีดเจาะยี่ห้อต่างๆ ให้การฝึกอบรมภาคปฏิบัติเกี่ยวกับการสอบเทียบมุมของการเจาะ การตั้งค่าเกณฑ์ความดันการหายใจเข้า และการจัดการในกรณีฉุกเฉินสำหรับการรั่วไหลของอากาศอย่างกะทันหัน ผู้เชี่ยวชาญด้านห่วงโซ่อุปทานเชื่อมต่อกับศูนย์ SPD ของโรงพยาบาล รองรับโมเดล VMI (Vendor Managed Inventory) เติมสินค้าแบบไดนามิกตามจำนวนตารางปฏิบัติการ และสามารถปรับแต่งเกณฑ์การเตือนสินค้าคงคลังได้ สำหรับความต้องการเร่งด่วน เช่น เหตุฉุกเฉิน ความช่วยเหลือจากต่างประเทศ และเหตุการณ์ที่ไม่คาดคิด ช่องทางสีเขียวถูกเปิดใช้งาน - การยืนยันคำสั่งซื้อเสร็จสมบูรณ์ภายใน 2 ชั่วโมง และจัดส่งไปยัง 95% ของเมืองระดับจังหวัด-ทั่วประเทศภายใน 48 ชั่วโมง โดยมีการจัดส่งด่วนตลอด 24 ชั่วโมงครอบคลุมเมืองหลวงของจังหวัดและโรงพยาบาลกลางที่สำคัญของภูมิภาค โมเดลนี้ประสบความสำเร็จในการนำไปใช้กับพันธมิตรการจัดซื้อแบบรวมศูนย์ด้านวัสดุสิ้นเปลืองทางการแพทย์ของมณฑลหลายแห่ง ไดเรกทอรีการจัดซื้อแบบรวมศูนย์ของกลุ่มการแพทย์ในเมือง และระบบการจัดจำหน่ายแบบรวมศูนย์ของชุมชนการแพทย์ประจำเทศมณฑลหลายแห่ง ครอบคลุมสถานการณ์ต่างๆ เช่น โรงพยาบาลทั่วไประดับตติยภูมิ โรงพยาบาลเฉพาะทางด้านโรคมะเร็ง โรงพยาบาลแม่และเด็ก โรงพยาบาลแพทย์แผนจีน