ในเรื่องเกี่ยวกับการจัดหาและขึ้นทะเบียนเครื่องมือแพทย์ "2.5 ขนาด 22มม." ของเข็มแก้ปวด Tuohye เป็นคำอธิบายทั่วไปที่ไม่-เป็นมาตรฐาน จำเป็นต้องแปลงเป็นพารามิเตอร์มาตรฐานที่ระบุไว้ในใบรับรองการลงทะเบียนเพื่อให้การอนุมัติและการสั่งซื้อเสร็จสมบูรณ์ การลงทะเบียน NMPA ภายในประเทศและวิธีการมาร์กทั่วไประหว่างประเทศคือ: เกจ (G) + ความยาว (มม./นิ้ว) + ประเภทปลาย (โค้ง Tuohy/Huber) ในกรณีนี้ ควรเขียนด้วยวิธีที่เป็นมาตรฐาน: Epidural Needle, Tuohy Tip, 22G (เส้นผ่านศูนย์กลางภายนอก 0.7 มม.), 22 มม. (ประมาณ 0.87 นิ้ว) มี/ไม่มีปีก ปลอดเชื้อ -ใช้ครั้งเดียว

ควรสังเกตว่าหากแปลง "2.5" ตามหน่วยภาษาฝรั่งเศส: 1Fr=0.33 มม., 2.5Fr ñ 0.83 มม. OD ซึ่งใหญ่กว่า 22G (0.71 มม.) เล็กน้อย ผู้ผลิตในยุโรปบางรายติดป้ายกำกับเข็ม Tuohy ขนาดสำหรับเด็ก/ไมโคร-ด้วยคำว่า "Fr" เมื่อซื้อ จำเป็นต้องตรวจสอบเส้นผ่านศูนย์กลางภายนอกจริงและจับคู่กับข้อกำหนดเฉพาะของสายสวนที่สอดคล้องกัน - โดยปกติ สำหรับสายสวนแก้ปวดมาตรฐานคือ 18G ถึง 20G เพื่อเป็นแนวทาง ในขณะที่สายสวนขนาดเล็กอาจมีป้ายกำกับว่า 24G ถึง 27G ทั้งสองจะต้องได้รับการตรวจสอบความเข้ากันได้ การเข้าใจผิดว่าเข็ม 22G Tuohy เป็นสายสวนแก้ปวดมาตรฐาน 20G จะส่งผลให้ไม่สามารถใส่ได้

ในแง่ของระบบคุณภาพ ผลิตภัณฑ์ Tuohy ต้องมีใบรับรองระบบการจัดการคุณภาพอุปกรณ์การแพทย์ ISO 13485, เครื่องหมาย CE ผลิตภัณฑ์ (สำหรับส่งออกไปยังสหภาพยุโรป) หรือใบรับรองการจดทะเบียน NMPA (สำหรับการจดทะเบียนในจีน) และวิธีการฆ่าเชื้อคือเอทิลีนออกไซด์ (EO) พร้อมรายงานการตรวจสอบระดับการรับประกันปลอดเชื้อ (SAL 10⁻⁶) บรรจุภัณฑ์ควรระบุอย่างชัดเจน: หมายเลขชุด วันหมดอายุ เครื่องหมายสีตามขนาด/ความยาว (โดยทั่วไปแล้ว 22G จะเป็นสีดำหรือตามวงแหวนสีของผู้ผลิต) ไม่ว่าจะมีสไตเล็ต (ตัวหยุดพลาสติกในตัวเพื่อป้องกันเนื้อเยื่ออุดตัน) ไม่ว่าจะเป็นแบบปลอดยาง-และปลอด DEHP-

ในการจัดซื้อจัดจ้างแบบรวมศูนย์และการประมูลในโรงพยาบาล เข็ม Tuohy มักถูกรวมไว้เป็นส่วนประกอบของ "ชุดเจาะยาระงับความรู้สึก / ชุดเจาะแก้ปวดแก้ปวด" รุ่นสั้นพิเศษ 22G/22 มม.- ที่ซื้อแยกต่างหากมักพบเห็นในศัลยกรรมเด็ก คลินิกแก้ปวด หรือศูนย์เฉพาะทางเมื่อสมัครสั่งซื้อเสริม ซัพพลายเออร์จำเป็นต้องสามารถตรวจสอบย้อนกลับของวัสดุ BOM - ได้อย่างสมบูรณ์ รวมถึงรายงานทางโลหะวิทยาของวัสดุสแตนเลส 304/316L บันทึกการขัดเงาด้วยไฟฟ้าและกระบวนการทำความสะอาดอัลตราโซนิก และ COA (ใบรับรองการวิเคราะห์) สำหรับการตรวจจับแรงเจาะ/การรั่วไหล/ทางเดินของผลิตภัณฑ์สำเร็จรูป นี่เป็นประเด็นสำคัญสำหรับการตรวจสอบใน-สถาบันการแพทย์ระดับไฮเอนด์

เมื่อทำการจัดซื้อจัดจ้างและการประเมินทางเทคนิค ผู้ผลิตจำเป็นต้องให้ข้อมูลต่อไปนี้:

1. ขอบเขตที่เกี่ยวข้องของใบรับรองการลงทะเบียนรวมถึง "การดมยาสลบ/บล็อกศักดิ์สิทธิ์" หรือไม่
2. การยืนยันขนาดทางเรขาคณิตของปลายเข็มเพื่อตรวจสอบรูปร่างของรูด้านข้างโค้ง
3. สรุปการทดสอบความเข้ากันได้ทางชีวภาพ (ISO 10993)
4. คู่มือผู้ใช้ทางคลินิกระบุข้อกำหนดเฉพาะที่เข้ากันได้ของสายสวนขนาดเล็กหรือไม่
5. เมื่อตรงตามเอกสารข้างต้นทั้งหมดเท่านั้นจึงจะสามารถรวมไว้ในรายชื่อซัพพลายเออร์ที่มีคุณสมบัติเหมาะสมได้