https://en.wikipedia.org/wiki/Veress_needle

1. ใช้ซ้ำกับใช้แล้วทิ้ง: การแลกเปลี่ยนทางวิศวกรรม-สองครั้งภายใต้ลอจิกโครงสร้างเดียวกัน

มิติ

โลหะที่ใช้ซ้ำได้เวเรส นีดเดิ้ล

เข็ม Veress แบบใช้แล้วทิ้ง

• วัสดุตัวเครื่อง:สแตนเลส 316L, กลึง + ขัดด้วยไฟฟ้า; การฉีดขึ้นรูป PC/POM เกรดทางการแพทย์- + เม็ดมีดสแตนเลสเฉพาะที่
• ฤดูใบไม้ผลิ:ถอดออกได้สำหรับการตรวจสอบ ทนต่อการฆ่าเชื้อด้วยความดันสูง-ซ้ำๆ ห่อหุ้มไว้ภายในด้ามจับ มีการปรับเทียบล่วงหน้า-ที่โรงงาน
• เส้นทางการไหล:ช่องว่างระหว่างเปลือกด้านในและด้านนอก + ลูเมนภายในของแกนเข็ม ถอดประกอบเพื่อทำความสะอาดได้ เส้นทางการไหลคงที่ ไม่สามารถ-ถอดประกอบได้

รูปแบบต้นทุน:ราคาต่อหน่วยสูง จัดสรรให้หลายร้อยรอบ; ราคาต่อหน่วยต่ำ-ต้นทุนการใช้งานครั้งเดียวรวมอยู่ในชุดวัสดุสิ้นเปลือง

โฟกัสการควบคุมคุณภาพ:ชีวิตที่เหนื่อยล้าในฤดูใบไม้ผลิ, การขัดเกลาความสมบูรณ์, การปิดผนึกอายุ; ความสม่ำเสมอของมิติการฉีดขึ้นรูป, พรีโหลดของชุดสปริง, บรรจุภัณฑ์กั้นที่ปราศจากเชื้อ

สำหรับผู้ผลิต OEM แชสซีทั่วไปของผลิตภัณฑ์ทั้งสองประเภทมีข้อจำกัดทางเรขาคณิตเหมือนกัน: เส้นผ่านศูนย์กลางภายนอกของเปลือกด้านนอก µ2.0 มม. และเส้นผ่านศูนย์กลางภายนอกของแกนใน asym 1.2–1.4 มม. ทำให้เหลือช่องว่างวงแหวนน้อยกว่า 0.3–0.4 มม. สำหรับการไหลของก๊าซ- ซึ่งภายในแกนในจะต้องเลื่อนไปมา

2. โซ่มรณะสามมิติ

1 การลบคมขอบและการขัดผิวที่หยาบกร้าน

หากรัศมีขอบ R ของใบมีดด้านนอกที่เอียงเกินค่าการออกแบบ (เนื่องจากการเจียรไม่เพียงพอหรือการขัดเงามากเกินไป) ความต้านทานต่อการเจาะจะเพิ่มขึ้น ซึ่งต้องใช้แรงจากข้อมือของแพทย์มากขึ้น- ทำให้ควบคุมความเฉื่อยได้ยากขึ้น และเพิ่มความเสี่ยงที่-การเจาะทะลุ อย่างไรก็ตาม หากใบมีดคมเกินไป (R เล็กเกินไปหรือมีเสี้ยน) อาจทำให้เส้นใยพังหรือทำให้เกิดรอยฉีกขาดขนาดเล็ก-ระหว่างการดึงออก

โดยทั่วไปกระบวนการตัดเฉือนที่เป็นไปตามมาตรฐานจะประกอบด้วย: การกลึงตามยาว CNC (แบบสวิส-) + การขัดลบคมด้วยเคมีไฟฟ้า + การขัดเพชรแบบหลายขั้นตอน- เพื่อให้ได้ความหยาบผิวขั้นสุดท้ายที่ Ra น้อยกว่าหรือเท่ากับ 0.2 μm ทำให้มั่นใจได้ว่าวัสดุจะถูก "ตัด" อย่างแม่นยำ แทนที่จะ "ฉีกขาด" ออกจากกัน

② การกวาดล้างแนวรัศมีระหว่างแกนในและเปลือกนอก

นี่เป็นบริเวณที่เป็นปัญหามากที่สุดของเข็มทั้งหมด หากระยะห่างมากเกินไป การไหลของก๊าซจะยอมรับได้ แต่แกนในอาจโยกเยก ส่งผลให้มีศูนย์กลางไม่ดีหลังจากที่ปลายทื่อโผล่ออกมาและการครอบคลุมใบมีดไม่สมบูรณ์ หากระยะห่างน้อยเกินไป ความต้านทานการเลื่อนจะเพิ่มขึ้น สปริงจะรู้สึก "แข็ง" หรือมีกรวด และความเสี่ยงที่จะเกิดการติดขัดจะเพิ่มขึ้นอย่างรวดเร็ว

ในทางปฏิบัติ การควบคุมการผลิตจำนวนมากเกี่ยวข้องกับการตรวจสอบสายการผลิต 100% -โดยใช้พินเกจและเครื่องมือวัดแบบนิวแมติก ในขณะที่แรงพรีโหลดของสปริงจะถูกทดสอบผ่านการวัดเส้นโค้งแรงดึง/แรงอัดตัวอย่าง ความแตกต่างเพียง 0.02 มม. สามารถเปลี่ยนแปลงความรู้สึกสัมผัสได้- และห้องผ่าตัดก็ไม่สามารถยอมรับ "รูปแบบการสัมผัสแบบกลุ่ม-ถึง-แบบกลุ่ม" ได้

3 ตำแหน่งรูด้านข้างและการลบมุม

ช่องด้านข้าง (ตา) อยู่ที่ปลายสุดของแกนใน ใกล้กับฐานของปลายทื่อ โดยมีเส้นผ่านศูนย์กลางประมาณ 0.4 มม. มีรายละเอียดโครงสร้างที่มักถูกมองข้าม: หากขอบของพอร์ตไม่ถูกลบมุมหรือลบคม เยื่อเมือกในลำไส้อาจถูก "ขีดข่วน" ด้วยขอบแหลมคมเมื่อยกขึ้นด้วยฟองก๊าซ นอกจากนี้ หากพอร์ตด้านข้างอยู่ในตำแหน่งใกล้กับปลายสุดของปลายทู่มากเกินไป หลังจากใช้งานแล้ว พอร์ตดังกล่าวอาจถูกกีดขวางบางส่วนด้วยเปลือกด้านนอก ส่งผลให้ส่วนตัดขวางของการไหล-ลดลงครึ่งหนึ่ง ในทางกลับกัน หากพอร์ตถูกวางไว้ด้านหลังมากเกินไป ก๊าซอาจรั่วไหลเข้าไปในช่องว่างก่อนช่องท้องผ่านตำแหน่งด้านหลังก่อนที่แกนด้านในจะขยายตัวเต็มที่-ทำให้เกิด-ผลกระทบก่อนเงินเฟ้อที่ผิดพลาด-เช่นเดียวกับที่ปลายเข็มเจาะทะลุเยื่อบุช่องท้อง

3. เหตุใดสแตนเลสจึงเป็น "ตัวเลือกเริ่มต้น" แต่ไม่ใช่ตัวเลือกเดียว

316L กลายเป็นกระแสหลักไม่เพียงเพราะความต้านทานการกัดกร่อนเท่านั้น แต่ยังเนื่องมาจากขีดจำกัดความยืดหยุ่นที่มั่นคง ซึ่งช่วยให้มั่นใจว่าคุณสมบัติทางกลของมันไม่เปลี่ยนแปลงอย่างมีนัยสำคัญหลังจากการดัดงอซ้ำหลายครั้ง (แม้ว่าจะไม่อนุญาตให้โค้งงอ แรงด้านข้างระหว่างการขนส่งและการจัดการเป็นสิ่งที่หลีกเลี่ยงไม่ได้) และ-รอบการฆ่าเชื้อที่อุณหภูมิสูงและแรงดันสูง- เส้นปลายสูง-บางเส้นใช้สเตนเลสสตีลชุบแข็งด้วยการตกตะกอน 17-4 PH สำหรับส่วนประกอบสปริงเพื่อให้ได้กราฟอายุความล้าที่ดีขึ้น

การเปลี่ยนไปใช้เวอร์ชัน-ครั้งเดียว-กับที่จับพลาสติกเชิงวิศวกรรมเกี่ยวข้องกับการแลก-ส่วนลดระหว่างโครงสร้างต้นทุนและการควบคุมการติดเชื้อ: ในขณะที่ที่จับพลาสติกช่วยให้ตัววาล์ว หน้าต่างตัวบ่งชี้ และ-พอดีส่วนประกอบในการขึ้นรูปในกระบวนการฉีดเพียงครั้งเดียว ซึ่งลดเวลาในการประกอบลงอย่างมาก นอกจากนี้ยังช่วยลดความเป็นไปได้ในการถอดและทำความสะอาดสปริงในระหว่างการผ่าตัดอย่างถาวร หากไม่สะดวก- ดังนั้นจึงต้องมีมาตรฐานความสอดคล้องที่เข้มงวดมากขึ้น ณ จุดที่ ผลิต

4. สิ่งที่ผู้ผลิตควรกลัวอย่างแท้จริง

เข็ม Veress เป็นหนึ่งในอุปกรณ์ทางการแพทย์ไม่กี่ชนิดที่ "ยิ่งมีโครงสร้างเรียบง่ายเท่าใด การตรวจสอบตามกฎระเบียบก็จะยิ่งเข้มงวดมากขึ้นเท่านั้น" เนื่องจากมีการใช้วิธีนี้ในขั้นตอนแรกของการเจาะโดยไม่รู้ตัว ทั้ง FDA และ NMPA ไม่เคยสนใจว่าผลิตภัณฑ์นี้มีหลายฟังก์ชันหรือไม่ แต่สนใจว่าโหมดความล้มเหลวสามารถคาดการณ์และแจกแจงได้ครบถ้วนหรือไม่-ความล้มเหลวของสปริง เศษหลุดออก วาล์วรั่ว ใบมีดแตก... แต่ละรายการมีบันทึกเหตุการณ์ไม่พึงประสงค์ที่บันทึกไว้ซึ่งตรวจสอบย้อนกลับไปยังเหตุการณ์เฉพาะได้

สำหรับห่วงโซ่อุปทาน ตัวชี้วัดที่สำคัญสำหรับการทำผลงานได้ดีด้วยเข็ม Veress สามารถสรุปเป็นประโยคเดียวได้: คมชัดแต่ไม่กระท่อนกระแท่น เรียบแต่มั่นคงในแกนกลาง สปริงที่เบาแต่ทรงพลัง บ่าวาล์วปิดผนึกที่เปิดทันทีด้วยการบิด-เฉพาะเมื่อพบข้อขัดแย้งทั้งสี่พร้อมกันเท่านั้นจึงจะถือว่าผ่านเกณฑ์