การเปิดตัวความสำเร็จอย่างเป็นทางการ

ในฐานะผู้พัฒนาเชิงลึกในการใช้งานเข็มของ Chiba เราได้สร้างเมทริกซ์ผลิตภัณฑ์เข็ม Chiba โดยอิงตามอย่างเป็นระบบการจับคู่ที่แม่นยำกับสถานการณ์ทางคลินิก. เราได้พัฒนาซีรีส์เข็ม Chiba ที่มีความเชี่ยวชาญสูง โดยมีความยาว ความแข็งแกร่ง การกำหนดค่าส่วนปลาย และการออกแบบรูเมนที่แตกต่างกันสำหรับขั้นตอนการรักษาต่างๆ รวมถึงการระบายน้ำ การทำหลอดเลือด และการช่วยระเหย ตัวอย่างเช่น เราได้เปิดตัวเข็มระบายน้ำเสริมแรง เข็มเจาะหลอดเลือดด้านข้าง และเข็มนำทางโคแอกเชียล การพัฒนาเข็มเจาะธรรมดาให้เป็นแกนกลางของชุดเครื่องมือที่ได้มาตรฐานสำหรับการแก้ปัญหาทางคลินิกที่เฉพาะเจาะจง เราได้ปรับปรุงประสิทธิภาพและความปลอดภัยของการผ่าตัดแบบใส่หัตถการอย่างมาก

ความเป็นมาด้านการวิจัยและพัฒนาและประเด็นปัญหาสำคัญ

ในการปฏิบัติงานด้านรังสีวิทยาที่ซับซ้อน ศัลยแพทย์มักจะต้องใช้เข็มเดียวเพื่อให้บริการได้หลายวัตถุประสงค์ อย่างไรก็ตาม การออกแบบเข็มมาตรฐานของ Chiba ที่ไม่มีประสิทธิภาพมักจะไม่สามารถตอบสนองความต้องการที่รุนแรงในทุกสถานการณ์ได้ ตัวอย่างเช่น เข็มละเอียดมาตรฐานมีแนวโน้มที่จะอุดตันเมื่อระบายหนองหนา รูปลายด้านเดียวอาจทำให้เกิดการบาดเจ็บของเยื่อเมือกที่เกิดจากคอนทราสต์มีเดียมเจ็ทหรือการทำให้ทึบแสงไม่เพียงพอระหว่างการตรวจท่อน้ำดีหรือการตรวจไพเอลกราฟ การเจาะซ้ำซ้ำๆ จะเพิ่มความเสี่ยงและความทุกข์ทรมานของผู้ป่วยเมื่อจำเป็นต้องสุ่มตัวอย่างเนื้อเยื่อหลายครั้งหรือวางอิเล็กโทรดจี้ทำลายหลายอัน ศัลยแพทย์ถูกบังคับให้แก้ไขเข็มด้วยตนเองระหว่างการผ่าตัด (เช่น การดัดเพลา รูด้านข้างที่เจาะด้วยตนเอง) หรือใช้เครื่องมือที่ต่ำกว่ามาตรฐาน ซึ่งทำให้เกิดความไม่แน่นอนและความเสี่ยงในการปฏิบัติงาน ในทางคลินิก มีความต้องการเร่งด่วนสำหรับชุดเข็ม Chiba แบบต่างๆ ที่พร้อมใช้งานและสั่งทำพิเศษสำหรับขั้นตอนเฉพาะด้าน

นวัตกรรมเทคโนโลยีหลัก

นวัตกรรมของเราอยู่ในการสลายตัวของขั้นตอนทางคลินิกและการออกแบบเข็มก่อนการทำงาน:

• เข็มระบายน้ำเสริมแรงสำหรับการระบายส่วนที่หนา เช่น ฝีในตับและถุงน้ำเทียมในตับอ่อน เราใช้ท่อ 316L ที่มีผนังหนาขึ้นเพื่อเพิ่มความต้านทานการยุบตัว ทิปมีมุมเอียงที่ชันมากขึ้น (เช่น 25 องศา −30 องศา ) เพื่อปรับปรุงประสิทธิภาพการเจาะทะลุเนื้อเยื่อเส้นใยที่เหนียว นวัตกรรมที่สำคัญอยู่ที่การออกแบบปลายด้านใน: เราเพิ่มประสิทธิภาพช่องเปิดรูปปลาที่ด้านหลังของมุมเอียง เพื่อลดการอุดตันจากเศษเนื้อเยื่อภายใต้แรงดันลบ
• เข็มเจาะหลอดเลือดแบบหลายรูด้านข้างออกแบบมาเป็นพิเศษสำหรับการทำให้อวัยวะภายในกลวงขุ่น เช่น ท่อน้ำดี และเชิงกรานไต รูด้านข้างแบบสมมาตรสองถึงสี่รูที่มีเส้นผ่านศูนย์กลางประมาณ 0.3 มม. ได้รับการกลึงด้วยเลเซอร์อย่างแม่นยำบนเพลาที่อยู่ห่างจากส่วนปลาย 3-5 มม. ขอบของรูด้านข้างขัดด้วยไฟฟ้าให้เป็นรูปทรงบานเรียบ การออกแบบนี้ช่วยให้สามารถกระจายตัวกลางคอนทราสต์รูปดอกไม้หลายทิศทางอย่างอ่อนโยน หลีกเลี่ยงความเสียหายต่อเยื่อเมือกที่เปราะบางจากการฉีดลำแสงเดี่ยวแรงดันสูง นอกจากนี้ยังเติมลูเมนเป้าหมายได้เร็วขึ้นและสม่ำเสมอยิ่งขึ้นเพื่อการถ่ายภาพคุณภาพสูง
• เข็มวัตถุประสงค์พิเศษสำหรับระบบนำทางโคแอกเซียลออกแบบมาสำหรับเทคนิคโคแอกเซียล รวมถึงการผ่าตัดด้วยคลื่นไมโครเวฟ/คลื่นวิทยุ และการฝังเมล็ดกัมมันตภาพรังสี จุดแข็งของแกนประกอบด้วยความแม่นยำของมิติสูงเป็นพิเศษ (ความเผื่อเส้นผ่านศูนย์กลางภายนอก ± 0.01 มม.) และความตรงที่ยอดเยี่ยม เรารับประกันว่าเส้นผ่านศูนย์กลางภายนอกของเข็มและเส้นผ่านศูนย์กลางด้านในของปลอกนำที่ตามมาจะมีความพอดีในการเลื่อน (แทนที่จะพอดีแบบรบกวน) ช่วยให้เดินได้อย่างราบรื่นโดยไม่โยกเยกอย่างเห็นได้ชัด และให้ช่องเริ่มต้นที่มั่นคงสำหรับการจัดวางเครื่องมือในการรักษาโรคอย่างแม่นยำ ความแข็งแกร่งของก้านเข็มยังได้รับการปรับปรุงเพื่อรักษาวิถีการเคลื่อนที่ผ่านเนื้อเยื่อหนาแน่น และปูทางสำหรับการสอดฝัก
• เมทริกซ์ความยาวและความแข็งเรานำเสนอความยาวเต็มรูปแบบตั้งแต่ 10 ซม. (สำหรับการผ่าตัดต่อมไทรอยด์และต่อมน้ำเหลืองผิวเผิน) ไปจนถึงมากกว่า 25 ซม. (สำหรับการแทรกแซงผ่านผิวหนังผ่านผิวหนังระดับลึก) ด้วยการปรับการรักษาด้วยความร้อน เรามีตัวเลือกความแข็งมาตรฐานและความแข็งที่เพิ่มขึ้น (สำหรับตับแข็งหรือรอยโรคพังผืด) เพื่อตอบสนองความต้องการทางคลินิกเฉพาะบุคคล

กลไกการออกฤทธิ์

กลไกหลักของการออกแบบตามสถานการณ์คือการเพิ่มประสิทธิภาพทางกายภาพและขั้นตอนการทำงานของขั้นตอนการแทรกแซงเฉพาะผ่านฟังก์ชันเครื่องมือที่ผสานรวมไว้ล่วงหน้า เข็มระบายน้ำที่เสริมความแข็งแรงช่วยให้มั่นใจได้ว่าช่องทางที่ไม่มีอะไรกีดขวางภายใต้สภาวะของเหลวที่มีความหนืดสูงผ่านการเสริมโครงสร้างและการปรับช่องเปิดให้เหมาะสม ปลายแบบเจาะเกราะช่วยลดการโค้งงอของเพลาเมื่อเจาะเนื้อเยื่อแข็ง เช่น ผนังที่เป็นฝี ช่วยให้เข้าถึงได้อย่างแม่นยำในขั้นตอนเดียว เข็มเจาะหลอดเลือดแบบหลายรูด้านข้างจะเปลี่ยนพฤติกรรมทางอุทกพลศาสตร์ของตัวกลางที่มีคอนทราสต์ เปลี่ยนไอพ่นคล้ายปืนฉีดน้ำแรงดันสูงให้กระจายตัวอย่างอ่อนโยนคล้ายฝักบัว ซึ่งไม่เพียงช่วยปกป้องเนื้อเยื่อเท่านั้น แต่ยังช่วยชะล้างการยึดเกาะเล็กๆ น้อยๆ ด้วยการไหลแบบหลายทิศทาง ทำให้เกิดการทึบแสงที่สมบูรณ์ยิ่งขึ้นและการวินิจฉัยที่แม่นยำ เข็มโคแอกเซียลที่มีความแม่นยำสูงจะสร้างพื้นฐานหลักที่ไม่สามารถถูกแทนที่ได้สำหรับขั้นตอนการรักษาที่ตามมา ขนาดที่แม่นยำและวิถีทางตรงเป็นรากฐานสำหรับการบำบัดแบบสามมิติที่ตามมาทั้งหมด การเบี่ยงเบนเล็กน้อยจะขยายออกไปในฝักและอุปกรณ์ในการรักษาขั้นสุดท้าย โดยเน้นย้ำถึงบทบาทพื้นฐานที่สำคัญของพวกมัน

การตรวจสอบประสิทธิภาพ

ในการเปรียบเทียบทางคลินิก การตรวจท่อน้ำดีผ่านผิวหนังที่ดำเนินการด้วยเข็มที่มีรูหลายด้านของเราแสดงให้เห็นว่าอุบัติการณ์ของการไหลย้อนของสารทึบแสงเข้าสู่หลอดเลือดลดลง และมีอัตราความสำเร็จที่สูงขึ้นของการทำให้ทางเดินน้ำดีเต็มทึบทึบขึ้น เมื่อเทียบกับเข็มที่มีรูปลายเดียว เข็มระบายน้ำเสริมแรงของเราได้รับการพิสูจน์แล้วว่ามีประสิทธิภาพในการระบายวัสดุเนื้อตายที่หนาในระหว่างการรักษาถุงน้ำดีตับอ่อนขนาดใหญ่ ซึ่งช่วยลดอัตราการอุดตันของท่อระบายน้ำ ในการศึกษาทางคลินิกของไมโครเวฟโคแอกเซียล การระเหยมะเร็งตับ เข็มนำทางเฉพาะทางของเรามีอัตราความสำเร็จในการเจาะเพียงครั้งเดียว 100 % ในการสร้างช่องทางการทำงาน การตรวจ CT ซ้ำหลังการผ่าตัดแสดงให้เห็นความสอดคล้องกันในระดับสูงระหว่างสัณฐานวิทยาของโซนการระเหยและการวางแผนก่อนการผ่าตัด นักรังสีวิทยาที่ใช้อัลตราซาวนด์ให้ความเห็นว่ากลุ่มผลิตภัณฑ์เข็มที่เน้นเครื่องมือนี้ช่วยให้ขั้นตอนการรักษาที่ซับซ้อนหลายอย่างสามารถดำเนินการได้อย่างราบรื่นและคาดเดาได้ตามขั้นตอนการทำงานที่ได้มาตรฐาน

กลยุทธ์และปรัชญาการวิจัยและพัฒนา

เราปฏิบัติตามปรัชญาการออกแบบ:เครื่องมือจะต้องปรับให้เข้ากับงาน ไม่ใช่อย่างอื่นกลยุทธ์การวิจัยและพัฒนาของเราเกี่ยวข้องกับการบูรณาการอย่างลึกซึ้งเข้ากับห้องผ่าตัด เราร่วมมือกับศัลยแพทย์ในการแบ่งขั้นตอนการรักษาที่ซับซ้อนออกเป็นหน่วยขั้นตอนพื้นฐาน และออกแบบเครื่องมือเฉพาะทางที่เหมาะสมที่สุดสำหรับขั้นตอนมาตรฐานที่มีปัญหาทางคลินิก แทนที่จะใช้เครื่องมืออเนกประสงค์แบบอเนกประสงค์ในหนึ่งเดียว เรามุ่งมั่นที่จะสร้างกล่องเครื่องมือที่มีเข็มที่ได้รับการออกแบบทางวิศวกรรมอย่างแม่นยำ ซึ่งช่วยให้นักรังสีวิทยาที่ทำหัตถการสามารถเลือกเข็มที่เหมาะสมที่สุดได้อย่างง่ายดายสำหรับความท้าทายทางคลินิกที่ซับซ้อนใดๆ

แนวโน้มในอนาคต

ในอนาคต เราจะพัฒนาเข็มที่บูรณาการขั้นตอน การวินิจฉัยและการบำบัด ทิศทางการวิจัยได้แก่: การพัฒนาเข็มสำหรับทำเครื่องหมายชิ้นเนื้อแบบรวมที่จะฉีดเครื่องหมายที่ไม่สามารถดูดซึมได้ไปตามทางเดินรอยเจาะเดียวกัน หลังจากเก็บตัวอย่างเนื้อเยื่อสำหรับการผ่าตัดหรือฉายรังสีบำบัดในภายหลัง การออกแบบเข็มตรวจสอบด้วยภาพการเจาะทะลุรวมกับเซ็นเซอร์ความดันขนาดเล็กหรือหัวตรวจเอกซเรย์การเชื่อมโยงกันด้วยแสงที่ส่วนปลายเพื่อให้ข้อมูลป้อนกลับตามเวลาจริงเกี่ยวกับประเภทของเนื้อเยื่อ (หลอดเลือด ท่อน้ำดี หรือเนื้อเยื่อ) วิศวกรรมเข็มเสริมเซลล์ที่ละเอียดเป็นพิเศษสำหรับการตรวจชิ้นเนื้อของเหลวพร้อมการปรับโครงสร้างให้เหมาะสมเพื่อเก็บเกี่ยวเซลล์เนื้องอกหมุนเวียนที่มีความบริสุทธิ์สูงขึ้น เป้าหมายของเราคือการพัฒนาเข็ม Chiba จากเครื่องมือเก็บตัวอย่าง/ฉีดง่ายๆ ไปสู่แพลตฟอร์มการแทรกแซงขนาดเล็กที่ผสานรวมการวินิจฉัย การแปลเป็นภาษาท้องถิ่น และคำแนะนำในการรักษา