ประกาศผล

เราได้เปิดตัวแพลตฟอร์มท่อบานพับสองทาง-ที่ปรับแต่งได้อย่างสมบูรณ์เป็นครั้งแรกของโลกที่เรียกว่า "CustomFlex" ซึ่งบรรลุการเปลี่ยนแปลงกระบวนทัศน์จากผลิตภัณฑ์มาตรฐานไปสู่โซลูชันเฉพาะบุคคล แพลตฟอร์มนี้อิงตามข้อมูล CT/MRI ของผู้ป่วย และซอฟต์แวร์การวางแผนการผ่าตัด และสามารถสร้างแผนการออกแบบท่อบานพับเฉพาะบุคคลสำหรับกรณีทางกายวิภาคพิเศษ ด้วยระบบตัดเลเซอร์อัจฉริยะ สามารถจัดส่งผลิตภัณฑ์สำเร็จรูปได้ภายใน 48 ชั่วโมง ปัจจุบัน แพลตฟอร์มดังกล่าวมีตัวเลือกการปรับแต่งมากกว่า 300 แบบ ครอบคลุมมิติ ความแข็ง ระนาบการโก่งตัว ความหนาแน่นของข้อต่อ และฟังก์ชันพื้นผิว โดยประสบความสำเร็จในการนำไปใช้ในระบบทางเดินปัสสาวะที่ซับซ้อน การผ่าตัดหัวใจและหลอดเลือด และการแทรกแซงทางระบบประสาท และยังได้ปรับปรุงระดับการจับคู่เครื่องมือกับกายวิภาคของผู้ป่วยเป็น 97%

ความท้าทายเบื้องหลังการวิจัยและพัฒนา

ข้อต่อมาตรฐาน-ขนาด-เดียวที่พอดี-ข้อต่อมาตรฐานทั้งหมดไม่สามารถตอบสนองความต้องการทางคลินิกที่หลากหลายได้: ผู้ป่วยเด็กต้องการการออกแบบที่มีเส้นผ่านศูนย์กลางเล็กกว่า (น้อยกว่า 1 มม.) และมีความยืดหยุ่นมากกว่า ผู้ป่วยโรคอ้วนต้องการความยาวที่ยาวขึ้น (มากกว่า 150 ซม.) และแรงผลักดันที่แข็งแกร่ง การเปลี่ยนแปลงทางกายวิภาคที่ซับซ้อน (เช่น ไตเกือกม้า ความโค้งของกระดูกสันหลัง) จำเป็นต้องมีมุมโค้งงอและทิศทางการหมุนเป็นพิเศษ ขั้นตอนการผ่าตัดที่แตกต่างกันมีข้อกำหนดที่แตกต่างกันอย่างมากสำหรับประสิทธิภาพของเครื่องมือ กล้องท่อไต - ต้องการการโก่งตัวของมุมที่มาก- สายสวนทางไฟฟ้าสรีรวิทยาต้องการการควบคุมแรงบิดที่แม่นยำ และคีมตัดชิ้นเนื้อต้องมีความแข็งของแนวแกนสูง การสำรวจพบว่า 89% ของแพทย์ที่ทำหัตถการระบุว่าการเลือกข้อต่อในปัจจุบันมีจำกัด และ 62% ลดทอนการปฏิบัติงานเนื่องจากเครื่องมือที่เข้ากันไม่ได้ในระหว่างการผ่าตัด สำหรับกรณีพิเศษ ปัญหาในการปรับใช้เครื่องมือมาตรฐานจะมีความโดดเด่นมากขึ้น โดยใช้เวลาดำเนินการเพิ่มขึ้นโดยเฉลี่ย 35% และความเสี่ยงในการเกิดภาวะแทรกซ้อนเพิ่มขึ้น 2.3 เท่า

นวัตกรรมเทคโนโลยีหลัก

1. การวิเคราะห์อัจฉริยะด้านภาพทางการแพทย์และเทคโนโลยีการสร้างใหม่ 3 มิติ:พัฒนาอัลกอริธึมพิเศษเพื่อแยกเส้นทางกายวิภาคเป้าหมาย (เช่น ท่อไต หลอดเลือด และท่อน้ำดี) ออกจากข้อมูล CT/MRI โดยอัตโนมัติด้วยความแม่นยำ 0.3 มม. อัลกอริธึมจะระบุคุณสมบัติทางกายวิภาคที่สำคัญ ได้แก่ รัศมีการโค้งงอ มุมการบิด ตำแหน่งกิ่งก้าน เส้นผ่านศูนย์กลางลูเมน ฯลฯ และคำนวณพารามิเตอร์เครื่องมือที่เหมาะสมที่สุดโดยอิงจากการวิเคราะห์องค์ประกอบไฟไนต์ ระบบจะประมวลผลข้อมูลของผู้ป่วยในเวลาเพียง 12 นาที และส่งออกพารามิเตอร์การออกแบบ 23 รายการ รวมถึงความยาวของเครื่องมือ เส้นผ่านศูนย์กลาง การกระจายความแข็ง และมุมโก่ง
2. เอ็นจิ้นการออกแบบอัจฉริยะพาราเมตริก:สร้างแบบจำลองพาราเมตริกด้วยตัวแปรการออกแบบ 127 รายการ ใช้อัลกอริธึมการเพิ่มประสิทธิภาพเชิงวัตถุหลาย-เพื่อค้นหาโซลูชันที่เหมาะสมที่สุดของ Pareto เป้าหมายการปรับให้เหมาะสม ได้แก่: การใช้งาน (รัศมีการโค้งงอขั้นต่ำ) ความคล่องตัว (ความสัมพันธ์ระหว่างมุมโก่งตัวและแรง) การมองเห็น (เส้นผ่านศูนย์กลางลูเมนด้านใน) และความทนทาน (อายุความล้า) อัลกอริธึมสามารถสร้างแผนการออกแบบที่เหมาะสมที่สุด 3-5 แบบภายใน 10 นาทีเพื่อให้แพทย์เลือก
3. การผลิตที่ยืดหยุ่นและระบบการจัดส่งที่รวดเร็ว:ผสานรวมการตัดด้วยเลเซอร์อัจฉริยะ การขัดเงาด้วยหุ่นยนต์ และการตรวจสอบอัตโนมัติ เพื่อให้ได้การผลิตปริมาณน้อยได้อย่างรวดเร็ว ตั้งแต่การรับไฟล์การออกแบบไปจนถึงการส่งมอบผลิตภัณฑ์สำเร็จรูป กระบวนการทั้งหมดจะแล้วเสร็จภายใน 48 ชั่วโมง ขนาดชุดการผลิตขั้นต่ำลดลงเหลือ 1 ชิ้น และต้นทุนชิ้นเดียว-นั้นสูงกว่าการผลิตเป็นชุดเพียง 25% เท่านั้น ระบบรองรับวัสดุสองชนิด: สแตนเลสเกรดทางการแพทย์-และโลหะผสมนิกเกิล-ไทเทเนียม ช่วงเส้นผ่านศูนย์กลาง 0.5-10 มม. และช่วงความยาว 30-200 ซม.

กลไกการออกฤทธิ์

หัวใจหลักของโซลูชันที่ปรับแต่งตามความต้องการนั้นอยู่ที่ "ความสามารถในการปรับตัวทางกายวิภาค" ในมิติของขนาด เส้นผ่านศูนย์กลางและความยาวของเครื่องมือจะได้รับการคำนวณอย่างแม่นยำโดยอิงตามข้อมูลทางกายวิภาคของผู้ป่วย เพื่อหลีกเลี่ยงสถานการณ์ที่ "ใหญ่เกินกว่าจะทะลุผ่านได้ เล็กเกินไปที่จะมั่นคง"; ในมิติของกลศาสตร์ การไล่ระดับความแข็งได้รับการออกแบบตามระดับความโค้งของเส้นทาง โดยให้แรงขับที่เพียงพอในส่วนทางตรง และความยืดหยุ่นที่เหมาะสมในส่วนโค้ง ในมิติของจลนศาสตร์ ระนาบการโก่งตัวและมุมจะถูกกำหนดตามตำแหน่งของพื้นที่เป้าหมายเพื่อให้แน่ใจว่าเครื่องมือสามารถเข้าถึงตำแหน่งเป้าหมายทั้งหมดได้ ในมิติของการยศาสตร์ การออกแบบด้ามจับและวิธีการควบคุมได้รับการปรับแต่งตามพฤติกรรมการปฏิบัติงานของแพทย์ สำหรับกรณีพิเศษ เช่น ท่อไตตีบ สามารถออกแบบเครื่องมือวัดความแข็งที่เรียวและค่อยๆ แตกต่างกันเพื่อเพิ่มอัตราความสำเร็จในการผ่าน สำหรับการแทรกแซงลิ้นหัวใจ สามารถออกแบบสายสวนที่มีรูปทรงโค้งมนเฉพาะเพื่อให้เข้าถึงบริเวณลิ้นหัวใจได้อย่างแม่นยำ

การตรวจสอบประสิทธิภาพ

ในการศึกษาทางคลินิกที่เกี่ยวข้องกับกรณีที่ซับซ้อน 127 กรณี ท่อบานพับแบบสั่งทำพิเศษแสดงให้เห็นถึงข้อได้เปรียบที่สำคัญ: ในการผ่าตัดระบบทางเดินปัสสาวะในเด็ก (ผู้ป่วยอายุ 2-8 ปี) อัตราความสำเร็จของอุปกรณ์สั่งทำพิเศษเพิ่มขึ้นจาก 71% เป็น 98%; ในการผ่าตัดไตผ่านผิวหนังในผู้ป่วยโรคอ้วน (BMI > 40) ระยะเวลาการผ่าตัดโดยเฉลี่ยลดลง 42 นาที (ลดลง 28%) ในการผ่าตัดทำลายภาวะหัวใจเต้นผิดจังหวะที่ซับซ้อน ระยะเวลาในการใส่สายสวนลดลง 35% และอัตราความสำเร็จในการระเหยเพิ่มขึ้นจาก 83% เป็น 94% การติดตามผลหลังการผ่าตัดพบว่าอุบัติการณ์ของภาวะแทรกซ้อนเนื่องจากอุปกรณ์ที่ไม่ตรงกัน (เช่น การเจาะทะลุ เลือดคั่ง) ลดลง 72% การสำรวจความพึงพอใจของแพทย์ระบุว่า 96% ของศัลยแพทย์เชื่อว่าอุปกรณ์แบบกำหนดเองช่วยเพิ่มความมั่นใจในการผ่าตัดและประสิทธิภาพการปฏิบัติงาน การวิเคราะห์เศรษฐศาสตร์สาธารณสุขเปิดเผยว่า แม้ว่าราคาต่อหน่วยของอุปกรณ์สั่งทำพิเศษจะสูงกว่า 1.8 เท่า แต่ด้วยการลดเวลาการผ่าตัด ลดภาวะแทรกซ้อน และลดอัตราการเปลี่ยนมาเป็นการผ่าตัดแบบเปิด ต้นทุนรวมต่อการผ่าตัดครั้งเดียวก็ลดลง 22%

กลยุทธ์และปรัชญาการวิจัยและพัฒนา

เราเชื่อมั่นว่า "อุปกรณ์ที่เหมาะสมที่สุดคืออุปกรณ์ที่ดีที่สุด" และเราได้พัฒนาแนวคิดการออกแบบ POP (Personalization - Optimization - Precision) ในระดับรายบุคคล เราได้สร้างฐานข้อมูลการใช้อุปกรณ์สอดสายสวนที่ใหญ่ที่สุดในโลก ซึ่งรวมถึงข้อมูลประสิทธิภาพและผลลัพธ์ทางคลินิกของการผ่าตัด 15,000 ครั้ง ในระดับการปรับให้เหมาะสม เราใช้อัลกอริธึมทางพันธุกรรมเชิงวัตถุหลาย-เพื่อค้นหาจุดสมดุลที่เหมาะสมที่สุดภายใต้ข้อจำกัด เช่น ฟังก์ชันการทำงาน ความคล่องตัว และความทนทาน ในระดับความแม่นยำ เราปรับการออกแบบให้เหมาะสมตามข้อมูลทางกายวิภาคเฉพาะของผู้ป่วย โดยใช้พลศาสตร์ของไหลเชิงคำนวณและการวิเคราะห์องค์ประกอบไฟไนต์ เราได้สร้างวงปิดดิจิทัลสำหรับ "การตรวจสอบการออกแบบ - การจำลอง - การผลิต -" โดยมีความแม่นยำในการจำลองการผ่าตัดเสมือนจริงถึง 0.1 มม. ซึ่งช่วยลดการผลิตต้นแบบทางกายภาพลง 85% ในเวลาเดียวกัน เราใช้แพลตฟอร์มการออกแบบแบบเปิด ช่วยให้แพทย์มีส่วนร่วมในการออกแบบได้โดยตรงผ่านอินเทอร์เฟซระบบคลาวด์ เลือกเทมเพลตที่กำหนดไว้ล่วงหน้าหรือพารามิเตอร์ที่กำหนดเอง บรรลุนวัตกรรมการทำงานร่วมกันอย่างแท้จริงระหว่างการแพทย์และวิศวกรรม

แนวโน้มในอนาคต

การแพทย์เฉพาะบุคคลจะขับเคลื่อนการพัฒนาบานพับในสี่ทิศทาง ประการแรก-อุปกรณ์อัจฉริยะที่พิมพ์แบบ 4D ที่ผ่านการเปลี่ยนรูปที่กำหนดไว้ล่วงหน้าภายใต้สภาวะอุณหภูมิของร่างกาย โดยปรับให้เข้ากับการเปลี่ยนแปลงทางกายวิภาคระหว่างการผ่าตัด ประการที่สอง การออกแบบ-การบูรณาการทางชีวภาพ โดยที่โปรตีนเมทริกซ์นอกเซลล์จำเพาะถูกปรับเปลี่ยนพื้นผิว-เพื่อส่งเสริมการรักษาเนื้อเยื่อ ประการที่สาม อุปกรณ์ปรับเปลี่ยนตามเวลาจริง-ที่ใช้โพลีเมอร์เชิงไฟฟ้า ซึ่งศัลยแพทย์สามารถปรับความแข็งของอุปกรณ์ผ่านการควบคุมแรงดันไฟฟ้าระหว่างการผ่าตัด ประการที่สี่ อุปกรณ์ที่ย่อยสลายได้ทางชีวภาพอย่างสมบูรณ์ เหมาะสำหรับผู้ป่วยเด็ก ซึ่งจะย่อยสลายได้อย่างปลอดภัยภายใน 6 เดือนหลังจากเสร็จสิ้นการรักษา "ท่อบานพับแบบปรับได้" ที่เรากำลังพัฒนาจะเข้าสู่การทดลองทางคลินิกในปี 2569 ผลิตภัณฑ์นี้มาพร้อมกับโลหะผสมและเซ็นเซอร์หน่วยความจำรูปร่าง ซึ่งสามารถปรับมุมการโค้งงอได้โดยอัตโนมัติตามความต้านทานของเนื้อเยื่อ ในระยะยาว "อุปกรณ์นำทางอัตโนมัติที่ใช้ปัญญาประดิษฐ์" จะกลายเป็นความจริง อุปกรณ์จะสามารถค้นหาเส้นทางภายในร่างกายได้โดยอัตโนมัติตาม-เส้นทางที่วางแผนไว้ โดยมีเพียงจุดตัดสินใจที่สำคัญที่ต้องได้รับการยืนยันจากแพทย์ ซึ่งช่วยลดความยากและการเรียนรู้ของการผ่าตัดลงได้อย่างมาก และเป็นประโยชน์ต่อผู้ป่วยจำนวนมากขึ้นด้วยการรักษาที่มีการบุกรุกน้อยที่สุด