ประกาศความสำเร็จอย่างเป็นทางการ

เราภูมิใจที่จะประกาศการเปิดตัวสู่ตลาดอย่างเป็นทางการของระบบโทรคาร์ผ่านกล้องที่มีความแม่นยำสูงรุ่นใหม่หลังจากรอบการวิจัยและพัฒนาสามปี ได้รับการรับรองภายใต้ระบบการจัดการคุณภาพ ISO 9001:2015 และ ISO 13485 ผลิตภัณฑ์นี้ให้ประสิทธิภาพที่โดดเด่นในการทดลองทางคลินิก กระบวนการผลิตของเราบรรลุความแม่นยำในการตัดเฉือนระดับไมครอน โดยควบคุมความสม่ำเสมอของความหนาของผนังโทรคาร์ภายใน ±0.05 มม. และความขรุขระของพื้นผิวที่ Ra น้อยกว่าหรือเท่ากับ 0.2 ไมโครเมตร มอบโซลูชันการเข้าถึงเครื่องมือที่ปลอดภัยและแม่นยำยิ่งขึ้นสำหรับการผ่าตัดผ่านกล้อง

ความเป็นมาของการวิจัยและพัฒนาและจุดเจ็บปวด

การผลิตโทรคาร์ผ่านกล้องแบบดั้งเดิมต้องเผชิญกับปัญหาหลักสามประการ ประการแรกคือการแปรรูปวัสดุที่ไม่สอดคล้องกัน: รอยแตกขนาดเล็กและความเข้มข้นของความเค้นมีแนวโน้มที่จะก่อตัวขึ้นในระหว่างการตัดเฉือนสแตนเลสและโลหะผสมไทเทเนียมอย่างแม่นยำ ประการที่สอง ความเที่ยงตรงในการประกอบที่ไม่เพียงพอระหว่างท่อแคนนูลาโทรคาร์กับอุปกรณ์ปิดบัง ส่งผลให้อัตราการรั่วไหลของก๊าซสูง และการบำรุงรักษาปอดบวมลดลง ประการที่สาม ข้อจำกัดของเทคโนโลยีการรักษาพื้นผิวส่งผลให้ค่าสัมประสิทธิ์การเสียดสีสูงและความเสี่ยงที่สูงขึ้นต่อการบาดเจ็บของเนื้อเยื่อ

ผลตอบรับทางคลินิกบ่งชี้ว่าประมาณ 18% ของภาวะแทรกซ้อนจากการผ่าตัดผ่านกล้องมีความสัมพันธ์โดยตรงกับประสิทธิภาพทางกลของอุปกรณ์โทรคาร์ รวมถึงไส้เลื่อนแบบกรีด การบาดเจ็บของหลอดเลือด และความเจ็บปวดที่รุนแรงขึ้นหลังการผ่าตัด

นวัตกรรมเทคโนโลยีหลัก

1. เทคโนโลยีการขึ้นรูปที่แม่นยำเชื่อมโยงหลายแกนเครื่องมือกล CNC แบบเชื่อมโยงห้าแกนของสวิสถูกนำมาใช้สำหรับการขึ้นรูปพื้นผิวโทรคาร์โค้งที่ซับซ้อนในขั้นตอนเดียว ซึ่งช่วยขจัดจุดอ่อนที่เกิดจากกระบวนการเชื่อมแบบเดิมๆ การวิเคราะห์องค์ประกอบจำกัดช่วยเพิ่มประสิทธิภาพการออกแบบโครงสร้าง โดยลดปัจจัยความเข้มข้นของความเครียดลง 62%
2. กระบวนการขัดพลาสม่าที่อุณหภูมิต่ำนวัตกรรมการรักษาพื้นผิวพลาสมาอุณหภูมิต่ำถูกนำมาใช้เพื่อให้ได้พื้นผิวระดับนาโน ในขณะที่ยังคงรักษาคุณสมบัติทางกลของวัสดุโลหะ เทคโนโลยีนี้ลดค่าสัมประสิทธิ์การเสียดสีของโทรคาร์สแตนเลสเหลือ 0.08 และค่าสัมประสิทธิ์การเสียดสีของโทรคาร์โลหะผสมไทเทเนียมเหลือ 0.12 ซึ่งดีขึ้นกว่า 40% เมื่อเทียบกับการขัดเงาด้วยไฟฟ้าทั่วไป
3. ระบบควบคุมความทนทานต่อความพอดีอัจฉริยะระบบตรวจสอบออนไลน์ที่ใช้วิชันซิสเต็มวิชันได้รับการพัฒนาเพื่อตรวจสอบระยะห่างที่เหมาะสมระหว่างท่อสอดโทรคาร์และเครื่องปิดบังแบบเรียลไทม์ การวิเคราะห์ข้อมูลขนาดใหญ่สร้างแบบจำลองการชดเชยความคลาดเคลื่อน โดยควบคุมอัตราการรั่วไหลของก๊าซให้ต่ำกว่า 0.1 ลิตร/นาที (ข้อกำหนดมาตรฐาน: น้อยกว่าหรือเท่ากับ 0.5 ลิตร/นาที)

กลไกการทำงาน

กลไกการทำงานหลักของโทรคาร์ที่มีความแม่นยำสูงอยู่ในสามมิติ การกระจายความหนาของผนังทางกายภาพที่ได้รับการปรับปรุงอย่างเหมาะสมและการออกแบบที่เสริมด้วยซี่โครงจะจำกัดการเสียรูปของโทรคาร์ให้น้อยกว่า 0.3 มม. ภายใต้ความดันปอดบวมที่ 5–15 มม.ปรอท การรักษาพื้นผิวระดับนาโนในทางชีวกลศาสตร์จะสร้างเอฟเฟกต์เหมือนกระจก ลดการเสียดสีทางกลกับเนื้อเยื่อผนังช่องท้อง และลดการบาดเจ็บของพังผืด การออกแบบโครงสร้างการปิดผนึกที่ได้รับการจดสิทธิบัตรแล้วในทางอุทกไดนามิกทำให้เกิดการไล่ระดับความดันแบบหลายขั้นตอนเพื่อให้แน่ใจว่าก๊าซไหลทางเดียวอย่างเสถียร

การตรวจสอบประสิทธิภาพ

ในการทดลองทางคลินิกแบบหลายศูนย์เป็นเวลา 12 เดือน ระบบโทรคาร์ของเราแสดงให้เห็นข้อได้เปรียบที่น่าทึ่ง เมื่อเปรียบเทียบกับกลุ่มควบคุม อัตราความสำเร็จในการเจาะเพิ่มขึ้น 23% (เป็น 99.1%) ความคงตัวของปอดดีขึ้น 31% และเวลาเปลี่ยนเครื่องมือระหว่างการผ่าตัดลดลง 42 วินาที การติดตามผลหลังการผ่าตัดแสดงให้เห็นว่าอุบัติการณ์ของภาวะแทรกซ้อนที่เกี่ยวข้องกับการเปิดแผลลดลงจากค่าเฉลี่ยในอุตสาหกรรมที่ 4.7% เป็น 1.2% การทดสอบความล้าช่วยยืนยันว่าผลิตภัณฑ์รักษาประสิทธิภาพการปิดผนึกเริ่มต้นได้มากกว่า 95% หลังจากใช้ซ้ำ 200 รอบ ซึ่งเกินกว่ามาตรฐานอุตสาหกรรมมาก

กลยุทธ์และปรัชญาการวิจัยและพัฒนา

เราสนับสนุนปรัชญาการวิจัยและพัฒนา:การแพทย์ที่แม่นยำเริ่มต้นด้วยเครื่องมือที่มีความแม่นยำก่อให้เกิดเส้นทางยุทธศาสตร์หลัก 3 ประการ ประการแรก นวัตกรรมบูรณาการของวิศวกรแพทย์: มีการจัดตั้งทีมศัลยแพทย์ นักวิทยาศาสตร์วัสดุ และวิศวกรเครื่องกลจากสหวิทยาการเพื่อให้แน่ใจว่าการออกแบบผลิตภัณฑ์ที่สอดคล้องกับความต้องการทางคลินิกในโลกแห่งความเป็นจริง ประการที่สอง การพัฒนาที่ขับเคลื่อนด้วยดิจิทัลแฝด: โมเดลดิจิทัลแบบเต็มกระบวนการตั้งแต่วัตถุดิบไปจนถึงผลิตภัณฑ์สำเร็จรูป ช่วยให้พารามิเตอร์ของกระบวนการเหมาะสมที่สุดอย่างชาญฉลาด ประการที่สาม การผลิตที่เป็นมิตรต่อสิ่งแวดล้อม: สารหล่อเย็นที่ใช้น้ำและระบบรีไซเคิลผงโลหะมีอัตราการใช้วัสดุที่ 92% ซึ่งสูงกว่าค่าเฉลี่ยของอุตสาหกรรมถึง 15 เปอร์เซ็นต์

แนวโน้มในอนาคต

Trocars ผ่านกล้องรุ่นต่อไปจะพัฒนาไปสู่ความฉลาดและการบูรณาการการทำงาน เรากำลังพัฒนา trocar อัจฉริยะที่มีชิปตรวจจับแรงกดเพื่อตรวจสอบแรงกดในช่องท้องและแรงสัมผัสของเนื้อเยื่อแบบเรียลไทม์ trocar โพลีเมอร์ที่ย่อยสลายได้ซึ่งจะสลายตัวตามธรรมชาติภายใน 60 วันหลังการใช้งานครั้งเดียว และเทคโนโลยีการปิดผนึกด้วยแม่เหล็กลอยเพื่อขจัดการสึกหรอทางกลโดยสิ้นเชิง ภายในปี 2028 เราจะเปิดตัวระบบ Trocar อัจฉริยะระบบแรกที่มีฟังก์ชันการควบคุมแบบปรับได้ ซึ่งจะปรับพารามิเตอร์การเข้าถึงเครื่องมือให้เหมาะสมโดยอัตโนมัติผ่านอัลกอริธึม AI เพื่อนำเสนอโซลูชันใหม่ล่าสุดสำหรับการผ่าตัดผ่านกล้องโดยใช้หุ่นยนต์ช่วย